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La expresión del ARNm del receptor de andrógenos se asocia positivamente con los nacidos vivos en mujeres sometidas a FIV independientemente del tipo de respuesta ovárica

8 de febrero de 2018 actualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

La expresión del ARNm del receptor de andrógenos (AR) se asocia positivamente con los nacidos vivos en mujeres sometidas a fertilización in vitro, independientemente del tipo de respuesta ovárica

AR es un receptor de hormonas esteroides que regula la expresión de varios genes y afecta la proliferación y diferenciación celular. Los andrógenos interactúan con AR, ejercen su acción paracrina sobre las células de la granulosa y regulan la síntesis de gonadotropinas, el desarrollo de folículos, la maduración de ovocitos y la función del cuerpo lúteo. Los estrógenos aumentan el ARNm de AR y el sitio de unión de la testosterona en el endometrio uterino y el leiomioma. En las células cancerosas humanas, el estradiol bajo aumenta los niveles de AR, lo que sugiere que la relación estrógeno/andrógeno es un predictor de la respuesta a los esteroides sexuales. La expresión de ARNm de AR también está regulada por la progesterona. Aunque AR mRNA se expresa en los tejidos reproductivos femeninos, su expresión nunca se ha estudiado en sangre periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuarenta respondedores normales y veintisiete respondedores pobres según los criterios de Bolonia, sometidos a FIV/ICSI. La estimulación ovárica se realizó con 200 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (rFSH) y antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). El desencadenamiento de la maduración final del ovocito se realizó mediante gonadotrofia coriónica humana recombinante (rhCG)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con mala respuesta ovárica según los criterios de Bolonia

    1. Edad materna avanzada (≥40 años) o cualquier otro factor de riesgo de mala respuesta ovárica
    2. Una mala respuesta ovárica previa (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional)
    3. Prueba de reserva ovárica anormal, (AFC ˂5-7 folículos o AMH ˂0.5-1.1 ng/ml).
  • Mujeres con respuesta ovárica normal con ciclos menstruales normales, recuento normal de folículos astrales y análisis hormonal normal.

Criterio de exclusión:

  • No más de 43 años.
  • Sin antecedentes de neoplasias malignas, endometriosis o síndrome de ovario poliquístico.
  • Causa genética subyacente de la infertilidad
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca, hepática o renal grave.
  • Antecedentes de enfermedad sistémica o tratamiento durante los últimos tres (3) meses
  • Participación en otro estudio de intervención y probabilidad de no estar disponible para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
respondedores pobres
Genético: PCR en tiempo real
Tomamos muestras de sangre periférica en el día uno, seis y diez de la estimulación ovárica y medimos la expresión de ARNm del receptor de andrógenos.
respondedores normales
Genético: PCR en tiempo real
Tomamos muestras de sangre periférica en el día uno, seis y diez de la estimulación ovárica y medimos la expresión de ARNm del receptor de andrógenos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del ARNm del receptor de andrógenos
Periodo de tiempo: día uno, seis y diez de estimulación ovárica

La expresión del ARNm del receptor de andrógenos en sangre periférica de respondedores normales y pobres nivel de expresión en sangre periférica de acuerdo con el Algoritmo Delta-Delta-Ct (ddCt).

¿Porcentaje de aumento?
día uno, seis y diez de estimulación ovárica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de LH en sangre periférica de respondedores normales y pobres
Periodo de tiempo: día uno, seis y diez de estimulación ovárica
nivel de hormona en unidad internacional.
día uno, seis y diez de estimulación ovárica
Niveles de progesterona sérica en sangre periférica de respondedores normales y pobres.
Periodo de tiempo: día uno, seis y diez de estimulación ovárica
nivel de hormona en unidad internacional.
día uno, seis y diez de estimulación ovárica
Niveles séricos de estradiol en sangre periférica de respondedores normales y pobres
Periodo de tiempo: día uno, seis y diez de estimulación ovárica
nivel de hormona en unidad internacional.
día uno, seis y diez de estimulación ovárica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aristotle University Of Thessaloniki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHR 13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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