Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Androgenreseptor-mRNA-ekspresjon er positivt assosiert med levende fødsel hos kvinner som gjennomgår IVF uavhengig av type eggstokkrespons

8. februar 2018 oppdatert av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Androgenreseptor (AR) mRNA-ekspresjon er positivt assosiert med levende fødsel hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering uavhengig av type eggstokkrespons

AR er en steroidhormonreseptor som regulerer ulike geners uttrykk og påvirker cellulær spredning og differensiering. Androgener interagerer med AR, utøver sin parakrine virkning på granulosaceller og regulerer gonadotropinsyntese, follikkelutvikling, oocyttmodning og corpus luteum-funksjon. Østrogener øker AR mRNA og testosteronbindingssted i livmor endometrium og leiomyom. I humane kreftceller øker lavt østradiol AR-nivåer, noe som tyder på østrogen/androgen-forholdet som en prediktor for kjønnssteroidrespons. AR mRNA-ekspresjon er også regulert av progesteron. Selv om AR-mRNA uttrykkes i det kvinnelige reproduktive vevet, har dets uttrykk aldri blitt studert i perifert blod.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 42 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førti normale respondere og tjuesju dårlige respondere i henhold til Bologna-kriteriene, gjennomgår IVF/ICSI. Ovariestimulering ble utført med 200 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (rFSH) og gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) antagonister. Utløsning av endelig oocyttmodning ble utført av rekombinant human choriongonadotrophic (rhCG)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med dårlig eggstokkrespons i henhold til bolognakriterier

    1. Fremskreden mors alder (≥40 år) eller annen risikofaktor for dårlig eggstokkrespons
    2. En tidligere dårlig eggstokkrespons (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll)
    3. Unormal ovariereservetest, (AFC ˂5-7 follikler eller AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Kvinner med normal ovarierespons med normal menstruasjonssyklus, normal astral follikkeltelling og normal hormonell analyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mer enn 43 år gammel.
  • Ingen historie med maligniteter, endometriose eller polycystisk ovariesyndrom.
  • Underliggende genetisk årsak til infertilitet
  • Anamnese med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom.
  • Anamnese med systemisk sykdom eller behandling i løpet av de siste tre (3) månedene
  • Deltakelse i annen intervensjonsstudie og sannsynlighet for å være utilgjengelig for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
dårlige respondere
Genetisk: Sanntids PCR
Vi tar perifer blodprøve på dag én, seks og ti av eggstokkstimulering og måler mRNA-ekspresjon av androgenreseptor.
normale respondere
Genetisk: Sanntids PCR
Vi tar perifer blodprøve på dag én, seks og ti av eggstokkstimulering og måler mRNA-ekspresjon av androgenreseptor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Androgenreseptor-mRNA-uttrykk
Tidsramme: dag én, seks og ti av eggstokkstimulering

Ekspresjonen av androgenreseptor-mRNA i perifert blod av normalt og dårlig responders ekspresjonsnivå i perifert blod i henhold til Delta-Delta-Ct (ddCt)-algoritmen.

Prosent av økning?
dag én, seks og ti av eggstokkstimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum LH-nivåer i perifert blod hos normale og dårlige respondere
Tidsramme: dag én, seks og ti av eggstokkstimulering
nivå av hormon i internasjonal enhet.
dag én, seks og ti av eggstokkstimulering
Serumprogesteronnivåer i perifert blod hos normale og dårlige respondere.
Tidsramme: dag én, seks og ti av eggstokkstimulering
nivå av hormon i internasjonal enhet.
dag én, seks og ti av eggstokkstimulering
Serum østradiolnivåer i perifert blod hos normale og dårlige respondere
Tidsramme: dag én, seks og ti av eggstokkstimulering
nivå av hormon i internasjonal enhet.
dag én, seks og ti av eggstokkstimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UHR 13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dårlig eggstokkrespons

Kliniske studier på Sanntids PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere