Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия мРНК рецептора андрогена положительно связана с живорождением у женщин, перенесших ЭКО, независимо от типа реакции яичников

8 февраля 2018 г. обновлено: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Экспрессия мРНК рецептора андрогена (AR) положительно связана с рождением живого ребенка у женщин, перенесших экстракорпоральное оплодотворение, независимо от типа реакции яичников

AR представляет собой рецептор стероидных гормонов, который регулирует экспрессию различных генов и влияет на клеточную пролиферацию и дифференцировку. Андрогены взаимодействуют с АР, оказывают паракринное действие на клетки гранулезы и регулируют синтез гонадотропина, развитие фолликулов, созревание ооцитов и функцию желтого тела. Эстрогены увеличивают мРНК AR и сайт связывания тестостерона в эндометрии матки и лейомиоме. В раковых клетках человека низкий уровень эстрадиола повышает уровень АР, что указывает на то, что соотношение эстроген/андроген является предиктором реакции на половые стероиды. Экспрессия мРНК AR также регулируется прогестероном. Хотя мРНК AR экспрессируется в женских репродуктивных тканях, ее экспрессия никогда не изучалась в периферической крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сорок нормально ответивших и двадцать семь плохо ответивших в соответствии с Болонскими критериями, подвергшихся ЭКО/ИКСИ. Стимуляцию яичников проводили антагонистами рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ) и гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) по 200 МЕ. Запуск окончательного созревания ооцитов осуществляли с помощью рекомбинантного хорионического гонадотропного гормона человека (рХГЧ).

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с плохой реакцией яичников по болонским критериям

    1. Пожилой возраст матери (≥40 лет) или любой другой фактор риска плохой реакции яичников
    2. Предыдущий плохой ответ яичников (≤3 ооцитов при обычном протоколе стимуляции)
    3. Отклонение от нормы теста на овариальный резерв (АКФ ˂5-7 фолликулов или АМГ ˂0,5-1,1 нг/мл).
  • Женщины с нормальной реакцией яичников с нормальным менструальным циклом, нормальным количеством астральных фолликулов и нормальным гормональным анализом.

Критерий исключения:

  • Не старше 43 лет.
  • Отсутствие в анамнезе злокачественных новообразований, эндометриоза или синдрома поликистозных яичников.
  • Основная генетическая причина бесплодия
  • История тяжелых сердечных, печеночных или почечных заболеваний.
  • История системного заболевания или лечение в течение последних трех (3) месяцев
  • Участие в другом интервенционном исследовании и вероятность недоступности для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
плохие ответчики
Генетический: ПЦР в реальном времени
Мы берем образец периферической крови на первый, шестой и десятый день стимуляции яичников и измеряем экспрессию мРНК рецептора андрогена.
нормальные ответчики
Генетический: ПЦР в реальном времени
Мы берем образец периферической крови на первый, шестой и десятый день стимуляции яичников и измеряем экспрессию мРНК рецептора андрогена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия мРНК рецептора андрогена
Временное ограничение: первый, шестой и десятый день стимуляции яичников

Экспрессия мРНК рецептора андрогенов в периферической крови нормального и плохо реагирующего уровня экспрессии в периферической крови по алгоритму Delta-Delta-Ct (ddCt).

Процент увеличения?
первый, шестой и десятый день стимуляции яичников

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни сывороточного ЛГ в периферической крови нормальных и плохо ответивших
Временное ограничение: первый, шестой и десятый день стимуляции яичников
уровень гормона в международных единицах.
первый, шестой и десятый день стимуляции яичников
Уровни сывороточного прогестерона в периферической крови нормальных и плохих респондеров.
Временное ограничение: первый, шестой и десятый день стимуляции яичников
уровень гормона в международных единицах.
первый, шестой и десятый день стимуляции яичников
Уровни сывороточного эстрадиола в периферической крови нормальных и плохо ответивших
Временное ограничение: первый, шестой и десятый день стимуляции яичников
уровень гормона в международных единицах.
первый, шестой и десятый день стимуляции яичников

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UHR 13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЦР в реальном времени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться