- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03433768
Az androgénreceptor mRNS expressziója pozitívan kapcsolódik az élveszületéshez IVF-en átesett nőknél, függetlenül a petefészek válasz típusától
2018. február 8. frissítette: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Az androgénreceptor (AR) mRNS expressziója pozitívan kapcsolódik az élveszületéshez az in vitro megtermékenyítésen átesett nőknél, függetlenül a petefészek válasz típusától
Az AR egy szteroid hormon receptor, amely szabályozza a különböző gének expresszióját, és befolyásolja a sejtek proliferációját és differenciálódását.
Az androgének kölcsönhatásba lépnek az AR-vel, parakrin hatást fejtenek ki a granulosa sejteken, és szabályozzák a gonadotropin szintézist, a tüszőfejlődést, a petesejtek érését és a sárgatest működését.
Az ösztrogének növelik az AR mRNS-t és a tesztoszteron kötőhelyet a méh endometriumában és a leiomyomában.
Humán rákos sejtekben az alacsony ösztradiol növeli az AR szintet, ami arra utal, hogy az ösztrogén/androgén arány a nemi szteroid válasz előrejelzője.
Az AR mRNS expresszióját szintén a progeszteron szabályozza.
Bár az AR mRNS expresszálódik a női reproduktív szövetekben, expresszióját soha nem vizsgálták perifériás vérben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A bolognai kritériumok szerint 40 normál és huszonhét gyengén reagáló, akik IVF/ICSI-n esnek át.
A petefészek stimulációját 200 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (rFSH) és gonadotropin releasing hormon (GnRH) antagonistákkal végeztük.
A végső petesejtek érését rekombináns humán chorion gonadotrop (rhCG) hajtotta végre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A bolognai kritériumok szerint rossz petefészekválaszú nők
- Előrehaladott anyai életkor (≥40 év) vagy bármely más kockázati tényező a rossz petefészek-válasz szempontjából
- Korábbi gyenge petefészek-válasz (≤3 petesejt hagyományos stimulációs protokollal)
- Kóros petefészek tartalék teszt, (AFC ˂5-7 tüsző vagy AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
- Normális petefészek-válasz normális menstruációs ciklussal, normál asztrális tüszőszámmal és normál hormonális vizsgálattal rendelkező nők.
Kizárási kritériumok:
- Legfeljebb 43 éves.
- Nem szerepelt rosszindulatú daganat, endometriózis vagy policisztás petefészek szindróma.
- A meddőség mögöttes genetikai oka
- Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség anamnézisében.
- Szisztémás betegség vagy kezelés az elmúlt három (3) hónapban
- Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban, és annak valószínűsége, hogy nem lesz elérhető nyomon követésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szegény válaszolók
|
A petefészek stimuláció első, hatodik és tizedik napján perifériás vérmintát veszünk, és mérjük az androgén receptor mRNS expresszióját.
|
|
normál válaszadók
|
A petefészek stimuláció első, hatodik és tizedik napján perifériás vérmintát veszünk, és mérjük az androgén receptor mRNS expresszióját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Androgénreceptor mRNS expressziója
Időkeret: petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
Az androgénreceptor mRNS expressziója normál és rosszul reagálók perifériás vérében Az expresszió szintje a perifériás vérben a Delta-Delta-Ct (ddCt) algoritmus szerint. A növekedés százaléka? |
petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum LH szintje a normál és rosszul reagálók perifériás vérében
Időkeret: petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
hormonszint nemzetközi egységben.
|
petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
|
A szérum progeszteron szintje a normál és rosszul reagálók perifériás vérében.
Időkeret: petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
hormonszint nemzetközi egységben.
|
petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
|
A szérum ösztradiol szintje a normál és rosszul reagálók perifériás vérében
Időkeret: petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
hormonszint nemzetközi egységben.
|
petefészek-stimuláció első, hatodik és tizedik napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHR 13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyenge petefészek válasz
-
University Magna GraeciaIsmeretlenCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
University of California, DavisBefejezvePerifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Ziv HospitalIsmeretlenIschaemiás stroke | Clopidogrel, Poor Metabolism of
-
IRCCS Policlinico S. DonatoToborzásCarotis stenosis | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenA koszorúér-betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Gyeongsang National University HospitalKorean Society of Interventional CardiologyBefejezveA koszorúér-betegség | Sztent trombózis | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkcióKoreai Köztársaság
-
Marissa JarosinskiMegszűntPerifériás artériás elzáródásos betegség | Perifériás érbetegség | Perifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism of | ÉrbetegségEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreBefejezveSzívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Koszorúér-betegség | Aszpirin érzékenység | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkció | Artéria elzáródás | Thrombocyta trombusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Valós idejű PCR
-
University of MinnesotaMegszűntStrokeEgyesült Államok
-
University of LouisvilleMegszűntDepressziós tünetek
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldBefejezve
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt; Regional...BefejezveDepresszió | SzorongásNorvégia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of DenverBefejezve
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México -... és más munkatársakBefejezve
-
University Hospital of FerraraBefejezveMinimálisan tudatos állapot | TBIOlaszország
-
University of Southern CaliforniaBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesBefejezve