Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Androgenreceptor-mRNA-ekspression er positivt forbundet med levende fødsel hos kvinder, der gennemgår IVF uafhængigt af typen af ​​ovarierespons

8. februar 2018 opdateret af: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Androgen Receptor (AR) mRNA-ekspression er positivt associeret med levende fødsel hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering, uafhængigt af typen af ​​ovarierespons

AR er en steroidhormonreceptor, der regulerer forskellige geners ekspression og påvirker cellulær proliferation og differentiering. Androgener interagerer med AR, udøver deres parakrine virkning på granulosaceller og regulerer gonadotropinsyntese, follikeludvikling, oocytmodning og corpus luteum funktion. Østrogener øger AR-mRNA og testosteronbindingssted i livmoderens endometrium og leiomyom. I humane cancerceller øger lavt østradiol AR-niveauer, hvilket tyder på østrogen/androgen-forholdet som en forudsigelse for kønssteroidrespons. AR-mRNA-ekspression er også reguleret af progesteron. Selvom AR-mRNA udtrykkes i det kvindelige reproduktive væv, er dets ekspression aldrig blevet undersøgt i perifert blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fyrre normale respondere og syvogtyve dårlige respondere i henhold til Bologna-kriterierne, der gennemgår IVF/ICSI. Ovariestimulering blev udført med 200 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH) og gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) antagonister. Udløsning af endelig oocytmodning blev udført af rekombinant human choriongonadotrofisk (rhCG)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med dårlig ovarierespons i henhold til bolognakriterier

    1. Fremskreden moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for dårlig ovarierespons
    2. En tidligere dårlig ovarierespons (≤3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol)
    3. Unormal ovariereservetest, (AFC ˂5-7 follikler eller AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Kvinder med normal ovarierespons med normal menstruationscyklus, normalt astral follikeltal og normal hormonanalyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mere end 43 år gammel.
  • Ingen historie med maligniteter, endometriose eller polycystisk ovariesyndrom.
  • Underliggende genetisk årsag til infertilitet
  • Anamnese med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom.
  • Anamnese med systemisk sygdom eller behandling i løbet af de sidste tre (3) måneder
  • Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse og en sandsynlighed for at være utilgængelig til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dårlige respondere
Genetisk: Realtids PCR
Vi tager perifer blodprøve på dag et, seks og ti af ovariestimulering og måler mRNA-ekspression af androgenreceptor.
normale respondere
Genetisk: Realtids PCR
Vi tager perifer blodprøve på dag et, seks og ti af ovariestimulering og måler mRNA-ekspression af androgenreceptor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Androgen Receptor mRNA ekspression
Tidsramme: dag et, seks og ti af ovariestimulering

Ekspressionen af ​​androgenreceptor-mRNA i perifert blod af normale og dårlige responders ekspressionsniveau i perifert blod ifølge Delta-Delta-Ct (ddCt) algoritmen.

Procent af stigning?
dag et, seks og ti af ovariestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum-LH-niveauer i perifert blod hos normale og dårlige respondere
Tidsramme: dag et, seks og ti af ovariestimulering
niveau af hormon i international enhed.
dag et, seks og ti af ovariestimulering
Serumprogesteronniveauer i perifert blod hos normale og dårlige respondere.
Tidsramme: dag et, seks og ti af ovariestimulering
niveau af hormon i international enhed.
dag et, seks og ti af ovariestimulering
Serum østradiolniveauer i perifert blod hos normale og dårlige respondere
Tidsramme: dag et, seks og ti af ovariestimulering
niveau af hormon i international enhed.
dag et, seks og ti af ovariestimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHR 13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig ovarierespons

Kliniske forsøg med Realtids PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner