- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03433768
Ekspresja mRNA receptora androgenowego jest dodatnio związana z żywym porodem u kobiet poddawanych IVF niezależnie od rodzaju odpowiedzi jajników
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Ekspresja mRNA receptora androgenowego (AR) jest dodatnio związana z żywym porodem u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro niezależnie od rodzaju odpowiedzi jajników
AR jest receptorem hormonów steroidowych, który reguluje ekspresję różnych genów i wpływa na proliferację i różnicowanie komórek.
Androgeny oddziałują z AR, wywierają działanie parakrynne na komórki warstwy ziarnistej i regulują syntezę gonadotropin, rozwój pęcherzyków, dojrzewanie oocytów i czynność ciałka żółtego.
Estrogeny zwiększają mRNA AR i miejsce wiązania testosteronu w endometrium macicy i mięśniakach gładkokomórkowych.
W ludzkich komórkach nowotworowych niski poziom estradiolu zwiększa poziom AR, co sugeruje, że stosunek estrogenu do androgenu jest predyktorem odpowiedzi na steroidy płciowe.
Ekspresja mRNA AR jest również regulowana przez progesteron.
Chociaż mRNA AR ulega ekspresji w żeńskich tkankach rozrodczych, nigdy nie badano jego ekspresji we krwi obwodowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Czterdziestu osób z normalną odpowiedzią i dwudziestu siedmiu słabo reagujących zgodnie z kryteriami bolońskimi, przechodzących IVF/ICSI.
Stymulację jajników przeprowadzono za pomocą 200 j.m. rekombinowanego hormonu folikulotropowego (rFSH) i antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Wyzwalanie ostatecznego dojrzewania oocytów zostało przeprowadzone przez rekombinowany ludzki gonadotropowy kosmówkowy (rhCG)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety ze słabą odpowiedzią jajników według kryteriów bolońskich
- Zaawansowany wiek matki (≥40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka słabej odpowiedzi jajników
- Wcześniejsza słaba odpowiedź jajników (≤3 komórki jajowe przy konwencjonalnym protokole stymulacji)
- Nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (AFC ˂5-7 pęcherzyków lub AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
- Kobiety z prawidłową odpowiedzią jajników z normalnymi cyklami menstruacyjnymi, prawidłową liczbą pęcherzyków astralnych i prawidłowym badaniem hormonalnym.
Kryteria wyłączenia:
- Nie więcej niż 43 lata.
- Brak historii nowotworów złośliwych, endometriozy lub zespołu policystycznych jajników.
- Genetyczna przyczyna niepłodności
- Historia ciężkiej choroby serca, wątroby lub nerek.
- Historia choroby ogólnoustrojowej lub leczenia w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy
- Udział w innym badaniu interwencyjnym i prawdopodobieństwo niedostępności do obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
słabi respondenci
|
Pobieramy próbki krwi obwodowej w pierwszym, szóstym i dziesiątym dniu stymulacji jajników i mierzymy ekspresję mRNA receptora androgenowego.
|
|
normalni respondenci
|
Pobieramy próbki krwi obwodowej w pierwszym, szóstym i dziesiątym dniu stymulacji jajników i mierzymy ekspresję mRNA receptora androgenowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja mRNA receptora androgenowego
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
Ekspresja mRNA receptora androgenowego we krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią poziom ekspresji we krwi obwodowej według algorytmu Delta-Delta-Ct (ddCt). Procent wzrostu? |
pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia LH w surowicy krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
poziom hormonu w jednostce międzynarodowej.
|
pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
|
Stężenia progesteronu w surowicy krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią.
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
poziom hormonu w jednostce międzynarodowej.
|
pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
|
Stężenia estradiolu w surowicy we krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
poziom hormonu w jednostce międzynarodowej.
|
pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHR 13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słaba odpowiedź jajników
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PCR w czasie rzeczywistym
-
Sohag UniversityZakończony
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Nawracający rak wątrobowokomórkowy
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrutacyjny
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... i inni współpracownicyZakończony