Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja mRNA receptora androgenowego jest dodatnio związana z żywym porodem u kobiet poddawanych IVF niezależnie od rodzaju odpowiedzi jajników

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Ekspresja mRNA receptora androgenowego (AR) jest dodatnio związana z żywym porodem u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro niezależnie od rodzaju odpowiedzi jajników

AR jest receptorem hormonów steroidowych, który reguluje ekspresję różnych genów i wpływa na proliferację i różnicowanie komórek. Androgeny oddziałują z AR, wywierają działanie parakrynne na komórki warstwy ziarnistej i regulują syntezę gonadotropin, rozwój pęcherzyków, dojrzewanie oocytów i czynność ciałka żółtego. Estrogeny zwiększają mRNA AR i miejsce wiązania testosteronu w endometrium macicy i mięśniakach gładkokomórkowych. W ludzkich komórkach nowotworowych niski poziom estradiolu zwiększa poziom AR, co sugeruje, że stosunek estrogenu do androgenu jest predyktorem odpowiedzi na steroidy płciowe. Ekspresja mRNA AR jest również regulowana przez progesteron. Chociaż mRNA AR ulega ekspresji w żeńskich tkankach rozrodczych, nigdy nie badano jego ekspresji we krwi obwodowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 42 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu osób z normalną odpowiedzią i dwudziestu siedmiu słabo reagujących zgodnie z kryteriami bolońskimi, przechodzących IVF/ICSI. Stymulację jajników przeprowadzono za pomocą 200 j.m. rekombinowanego hormonu folikulotropowego (rFSH) i antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Wyzwalanie ostatecznego dojrzewania oocytów zostało przeprowadzone przez rekombinowany ludzki gonadotropowy kosmówkowy (rhCG)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze słabą odpowiedzią jajników według kryteriów bolońskich

    1. Zaawansowany wiek matki (≥40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka słabej odpowiedzi jajników
    2. Wcześniejsza słaba odpowiedź jajników (≤3 komórki jajowe przy konwencjonalnym protokole stymulacji)
    3. Nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (AFC ˂5-7 pęcherzyków lub AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Kobiety z prawidłową odpowiedzią jajników z normalnymi cyklami menstruacyjnymi, prawidłową liczbą pęcherzyków astralnych i prawidłowym badaniem hormonalnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie więcej niż 43 lata.
  • Brak historii nowotworów złośliwych, endometriozy lub zespołu policystycznych jajników.
  • Genetyczna przyczyna niepłodności
  • Historia ciężkiej choroby serca, wątroby lub nerek.
  • Historia choroby ogólnoustrojowej lub leczenia w ciągu ostatnich trzech (3) miesięcy
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym i prawdopodobieństwo niedostępności do obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
słabi respondenci
Pobieramy próbki krwi obwodowej w pierwszym, szóstym i dziesiątym dniu stymulacji jajników i mierzymy ekspresję mRNA receptora androgenowego.
normalni respondenci
Pobieramy próbki krwi obwodowej w pierwszym, szóstym i dziesiątym dniu stymulacji jajników i mierzymy ekspresję mRNA receptora androgenowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja mRNA receptora androgenowego
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników

Ekspresja mRNA receptora androgenowego we krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią poziom ekspresji we krwi obwodowej według algorytmu Delta-Delta-Ct (ddCt).

Procent wzrostu?

pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia LH w surowicy krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
poziom hormonu w jednostce międzynarodowej.
pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
Stężenia progesteronu w surowicy krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią.
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
poziom hormonu w jednostce międzynarodowej.
pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
Stężenia estradiolu w surowicy we krwi obwodowej osób z prawidłową i słabą odpowiedzią
Ramy czasowe: pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników
poziom hormonu w jednostce międzynarodowej.
pierwszy, szósty i dziesiąty dzień stymulacji jajników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHR 13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba odpowiedź jajników

Badania kliniczne na PCR w czasie rzeczywistym

Subskrybuj