- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03433768
Androgenreceptor-mRNA-uttryck är positivt associerat med levande födsel hos kvinnor som genomgår IVF oberoende av typen av äggstocksrespons
8 februari 2018 uppdaterad av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Androgenreceptor (AR) mRNA-uttryck är positivt associerat med levande födelse hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning oberoende av typen av äggstocksrespons
AR är en steroidhormonreceptor som reglerar olika geners uttryck och påverkar cellulär proliferation och differentiering.
Androgener interagerar med AR, utövar sin parakrina verkan på granulosaceller och reglerar gonadotropinsyntes, follikelutveckling, oocytmognad och corpus luteum funktion.
Östrogener ökar AR-mRNA och testosteronbindningsstället i livmoderendometrium och leiomyom.
I humana cancerceller ökar lågt östradiol AR-nivåer, vilket tyder på östrogen/androgenförhållandet som en prediktor för könssteroidsvar.
AR-mRNA-uttryck regleras också av progesteron.
Även om AR-mRNA uttrycks i de kvinnliga reproduktionsvävnaderna, har dess uttryck aldrig studerats i perifert blod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 42 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fyrtio personer som svarar normalt och tjugosju patienter som svarar dåligt enligt Bolognas kriterier, som genomgår IVF/ICSI.
Ovariestimulering utfördes med 200 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (rFSH) och gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonister.
Utlösning av slutlig oocytmognad utfördes av rekombinant human koriongonadotrofisk (rhCG)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor med dåligt äggstockssvar enligt bolognakriterier
- Moderns hög ålder (≥40 år) eller någon annan riskfaktor för dåligt äggstockssvar
- Ett tidigare dåligt äggstockssvar (≤3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll)
- Onormalt äggstocksreservtest, (AFC ˂5-7 folliklar eller AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
- Kvinnor med normal äggstocksrespons med normala menstruationscykler, normalt astralt follikeltal och normal hormonanalys.
Exklusions kriterier:
- Inte mer än 43 år gammal.
- Ingen historia av maligniteter, endometrios eller polycystiskt ovariesyndrom.
- Underliggande genetisk orsak till infertilitet
- Anamnes med allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom.
- Anamnes på systemisk sjukdom eller behandling under de senaste tre (3) månaderna
- Deltagande i ytterligare en interventionsstudie och sannolikhet att vara otillgänglig för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dåliga svarare
|
Vi tar ett perifert blodprov på dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering och mäter mRNA-uttryck av androgenreceptor.
|
|
normala svarare
|
Vi tar ett perifert blodprov på dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering och mäter mRNA-uttryck av androgenreceptor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Androgenreceptor-mRNA-uttryck
Tidsram: dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
Uttrycket av androgenreceptor-mRNA i perifert blod av normala och dåliga svarsnivåer av uttryck i perifert blod enligt Delta-Delta-Ct (ddCt) Algorithm. Ökningsprocent? |
dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum-LH-nivåer i perifert blod från normala och dåliga patienter
Tidsram: dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
nivå av hormon i internationell enhet.
|
dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
|
Serumprogesteronnivåer i perifert blod hos normala och dåliga patienter.
Tidsram: dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
nivå av hormon i internationell enhet.
|
dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
|
Serumöstradiolnivåer i perifert blod från normala och dåliga patienter
Tidsram: dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
nivå av hormon i internationell enhet.
|
dag ett, sex och tio av äggstocksstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 september 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
10 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
15 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UHR 13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dålig äggstocksrespons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekryteringCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAvslutad
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Nutricia ResearchAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
Kliniska prövningar på Realtids PCR
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdHar inte rekryterat ännuHepatocellulärt karcinom (HCC) | Hepatocellulärt karcinom återkommande
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbRekryteringKronisk myelocytisk leukemiKorea, Republiken av
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutad
-
University of LouisvilleAvslutadDepressiva symtom
-
Inje UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbruk | Opioidanvändningsstörning | HeroinberoendeFörenta staterna
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Trauma, psykologiskMexiko
-
Hospices Civils de LyonAvslutad