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A expressão do mRNA do receptor androgênico está positivamente associada ao nascimento vivo em mulheres submetidas à fertilização in vitro, independentemente do tipo de resposta ovariana

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

A expressão do mRNA do receptor de androgênio (AR) está positivamente associada ao nascimento vivo em mulheres submetidas à fertilização in vitro, independentemente do tipo de resposta ovariana

AR é um receptor de hormônio esteróide que regula a expressão de vários genes e afeta a proliferação e diferenciação celular. Os andrógenos interagem com o AR, exercem sua ação parácrina nas células da granulosa e regulam a síntese de gonadotrofinas, o desenvolvimento folicular, a maturação oocitária e a função do corpo lúteo. Os estrogênios aumentam o RNAm do AR e o local de ligação da testosterona no endométrio uterino e no leiomioma. Nas células cancerígenas humanas, o estradiol baixo aumenta os níveis de AR, sugerindo a relação estrogênio/andrógeno como um preditor da resposta aos esteróides sexuais. A expressão do AR mRNA também é regulada pela progesterona. Embora o AR mRNA seja expresso nos tecidos reprodutivos femininos, sua expressão nunca foi estudada no sangue periférico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 42 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quarenta respondedores normais e vinte e sete respondedores ruins de acordo com os critérios de Bolonha, submetidos a FIV/ICSI. A estimulação ovariana foi realizada com 200 UI de hormônio folículo estimulante recombinante (rFSH) e antagonistas do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH). O desencadeamento da maturação final do oócito foi realizado por gonadotrófico coriônico humano recombinante (rhCG)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com má resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha

    1. Idade materna avançada (≥40 anos) ou qualquer outro fator de risco para má resposta ovariana
    2. Uma resposta ovariana ruim anterior (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional)
    3. Teste de reserva ovariana anormal, (AFC ˂5-7 folículos ou AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Mulheres com resposta ovariana normal com ciclos menstruais normais, contagem normal de folículos astrais e dosagem hormonal normal.

Critério de exclusão:

  • Não mais de 43 anos.
  • Sem história de doenças malignas, endometriose ou síndrome dos ovários policísticos.
  • Causa genética subjacente da infertilidade
  • História de doença cardíaca, hepática ou renal grave.
  • História de doença sistêmica ou tratamento durante os últimos três (3) meses
  • Participação em outro estudo de intervenção e probabilidade de não estar disponível para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
respostas ruins
Genético: PCR em tempo real
Colhemos amostras de sangue periférico no primeiro, sexto e décimo dia de estimulação ovariana e medimos a expressão de mRNA do receptor de andrógeno.
respondentes normais
Genético: PCR em tempo real
Colhemos amostras de sangue periférico no primeiro, sexto e décimo dia de estimulação ovariana e medimos a expressão de mRNA do receptor de andrógeno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de mRNA do receptor de androgênio
Prazo: dia um, seis e dez de estimulação ovariana

A expressão do mRNA do receptor de androgênio no sangue periférico de níveis de expressão de respondedores normais e fracos no sangue periférico de acordo com o Algoritmo Delta-Delta-Ct (ddCt).

Porcentagem de aumento?
dia um, seis e dez de estimulação ovariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de LH no sangue periférico de respondedores normais e fracos
Prazo: dia um, seis e dez de estimulação ovariana
nível de hormônio na unidade internacional.
dia um, seis e dez de estimulação ovariana
Níveis séricos de progesterona no sangue periférico de respondedores normais e fracos.
Prazo: dia um, seis e dez de estimulação ovariana
nível de hormônio na unidade internacional.
dia um, seis e dez de estimulação ovariana
Níveis séricos de estradiol no sangue periférico de respondedores normais e fracos
Prazo: dia um, seis e dez de estimulação ovariana
nível de hormônio na unidade internacional.
dia um, seis e dez de estimulação ovariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Aristotle University Of Thessaloniki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

10 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHR 13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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