Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Androgeenreceptor-mRNA-expressie is positief geassocieerd met levendgeborenen bij vrouwen die IVF ondergaan, onafhankelijk van het type ovariële respons

8 februari 2018 bijgewerkt door: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Androgeenreceptor (AR) mRNA-expressie is positief geassocieerd met levend geboren worden bij vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan, onafhankelijk van het type ovariële respons

AR is een steroïde hormoonreceptor die de expressie van verschillende genen reguleert en cellulaire proliferatie en differentiatie beïnvloedt. Androgenen interageren met AR, oefenen hun paracriene werking uit op granulosacellen en reguleren de gonadotropinesynthese, follikelontwikkeling, eicelrijping en corpus luteumfunctie. Oestrogenen verhogen AR-mRNA en testosteronbindingsplaats in baarmoederslijmvlies en leiomyoom. In menselijke kankercellen verhoogt een laag oestradiol de AR-waarden, wat suggereert dat de oestrogeen / androgeenverhouding een voorspeller is van de respons op geslachtshormonen. AR-mRNA-expressie wordt ook gereguleerd door progesteron. Hoewel AR-mRNA tot expressie wordt gebracht in de vrouwelijke voortplantingsweefsels, is de expressie ervan nooit bestudeerd in perifeer bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veertig normale responders en zevenentwintig slechte responders volgens de criteria van Bologna, die IVF/ICSI ondergaan. Eierstokstimulatie werd uitgevoerd met 200 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (rFSH) en gonadotrofine releasing hormoon (GnRH)-antagonisten. Het triggeren van de uiteindelijke eicelrijping werd uitgevoerd door recombinant humaan choriongonadotrofisch (rhCG)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een slechte ovariële respons volgens de criteria van Bologna

    1. Vergevorderde leeftijd van de moeder (≥40 jaar) of een andere risicofactor voor een slechte ovariële respons
    2. Een eerdere slechte ovariële respons (≤3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol)
    3. Abnormale ovariële reservetest, (AFC ˂5-7 follikels of AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Vrouwen met een normale ovariële respons met normale menstruatiecycli, normaal aantal astrale follikels en normale hormonale test.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet ouder dan 43 jaar.
  • Geen voorgeschiedenis van maligniteiten, endometriose of polycysteus ovariumsyndroom.
  • Onderliggende genetische oorzaak van onvruchtbaarheid
  • Geschiedenis van ernstige hart-, lever- of nieraandoeningen.
  • Geschiedenis van systemische ziekte of behandeling gedurende de laatste drie (3) maanden
  • Deelname aan een andere interventionele studie en waarschijnlijk niet beschikbaar zijn voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
arme reageerders
Genetisch: Real-time PCR
We nemen perifere bloedmonsters op dag één, zes en tien van de ovariële stimulatie en meten de mRNA-expressie van de androgeenreceptor.
normale respondenten
Genetisch: Real-time PCR
We nemen perifere bloedmonsters op dag één, zes en tien van de ovariële stimulatie en meten de mRNA-expressie van de androgeenreceptor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Androgeen Receptor mRNA-expressie
Tijdsspanne: dag één, zes en tien van ovariële stimulatie

De expressie van androgeenreceptor-mRNA in perifeer bloed van normaal en slecht reagerend expressieniveau in perifeer bloed volgens het Delta-Delta-Ct (ddCt)-algoritme.

Stijgingspercentage?
dag één, zes en tien van ovariële stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum LH-spiegels in perifeer bloed van normale en slechte responders
Tijdsspanne: dag één, zes en tien van ovariële stimulatie
niveau van hormoon in internationale eenheid.
dag één, zes en tien van ovariële stimulatie
Serum progesteronspiegels in perifeer bloed van normale en slechte responders.
Tijdsspanne: dag één, zes en tien van ovariële stimulatie
niveau van hormoon in internationale eenheid.
dag één, zes en tien van ovariële stimulatie
Serum oestradiolspiegels in perifeer bloed van normale en slechte responders
Tijdsspanne: dag één, zes en tien van ovariële stimulatie
niveau van hormoon in internationale eenheid.
dag één, zes en tien van ovariële stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UHR 13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Real-time PCR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren