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Die Androgenrezeptor-mRNA-Expression ist bei Frauen, die sich einer IVF unterziehen, unabhängig von der Art der ovariellen Reaktion positiv mit der Lebendgeburt assoziiert

8. Februar 2018 aktualisiert von: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Die mRNA-Expression des Androgenrezeptors (AR) ist unabhängig von der Art der ovariellen Reaktion positiv mit der Lebendgeburt bei Frauen assoziiert, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen

AR ist ein Steroidhormonrezeptor, der die Expression verschiedener Gene reguliert und die Zellproliferation und -differenzierung beeinflusst. Androgene interagieren mit AR, üben ihre parakrine Wirkung auf Granulosazellen aus und regulieren die Gonadotropinsynthese, Follikelentwicklung, Eizellreifung und Gelbkörperfunktion. Östrogene erhöhen die AR-mRNA und die Testosteronbindungsstelle im Uterusendometrium und Leiomyom. In menschlichen Krebszellen erhöht ein niedriger Östradiolspiegel die AR-Spiegel, was darauf hindeutet, dass das Östrogen/Androgen-Verhältnis ein Prädiktor für die Reaktion auf Sexualsteroide ist. Die AR-mRNA-Expression wird auch durch Progesteron reguliert. Obwohl AR-mRNA in den weiblichen Fortpflanzungsgeweben exprimiert wird, wurde ihre Expression nie im peripheren Blut untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

40 Patienten mit normalem Ansprechen und 27 Patienten mit schlechtem Ansprechen gemäß den Bologna-Kriterien, die sich einer IVF/ICSI unterziehen. Die Stimulation der Eierstöcke wurde mit 200 IE rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (rFSH) und Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Antagonisten durchgeführt. Die Auslösung der endgültigen Oozytenreifung erfolgte durch rekombinantes humanes Choriongonadotropin (rhCG)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit schlechter ovarieller Reaktion nach Bologna-Kriterien

    1. Fortgeschrittenes Alter der Mutter (≥40 Jahre) oder jeder andere Risikofaktor für schlechtes Ansprechen der Eierstöcke
    2. Eine frühere schlechte Reaktion der Eierstöcke (≤3 Eizellen mit einem herkömmlichen Stimulationsprotokoll)
    3. Anormaler ovarieller Reservetest (AFC ˂5-7 Follikel oder AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Frauen mit normaler ovarieller Reaktion mit normalen Menstruationszyklen, normaler astraler Follikelzahl und normalem Hormontest.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht älter als 43 Jahre.
  • Keine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Endometriose oder polyzystischem Ovarialsyndrom.
  • Zugrunde liegende genetische Ursache der Unfruchtbarkeit
  • Vorgeschichte einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.
  • Anamnese einer systemischen Erkrankung oder Behandlung während der letzten drei (3) Monate
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie und die Wahrscheinlichkeit, dass sie für die Nachsorge nicht verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schlechte Responder
Genetisch: Echtzeit-PCR
Wir nehmen periphere Blutproben am ersten, sechsten und zehnten Tag der ovariellen Stimulation und messen die mRNA-Expression des Androgenrezeptors.
normale Responder
Genetisch: Echtzeit-PCR
Wir nehmen periphere Blutproben am ersten, sechsten und zehnten Tag der ovariellen Stimulation und messen die mRNA-Expression des Androgenrezeptors.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Androgenrezeptor-mRNA-Expression
Zeitfenster: Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation

Die Expression von Androgenrezeptor-mRNA in peripherem Blut von Normal- und Poor-Respondern Expressionsniveau in peripherem Blut gemäß dem Delta-Delta-Ct (ddCt)-Algorithmus.

Prozentsatz der Steigerung?
Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-LH-Spiegel im peripheren Blut von Patienten mit normalem und schlechtem Ansprechen
Zeitfenster: Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation
Hormonspiegel in internationalen Einheiten.
Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation
Serum-Progesteronspiegel im peripheren Blut von normalen und schwach ansprechenden Personen.
Zeitfenster: Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation
Hormonspiegel in internationalen Einheiten.
Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation
Serum-Estradiol-Spiegel im peripheren Blut von Patienten mit normalem und schlechtem Ansprechen
Zeitfenster: Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation
Hormonspiegel in internationalen Einheiten.
Tag eins, sechs und zehn der ovariellen Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHR 13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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