Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese mRNA androgenního receptoru je pozitivně spojena s porodem u žen podstupujících IVF nezávisle na typu ovariální odpovědi

8. února 2018 aktualizováno: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Exprese mRNA androgenního receptoru (AR) je pozitivně spojena s živým porodem u žen podstupujících oplodnění in vitro nezávisle na typu odpovědi vaječníků

AR je receptor steroidního hormonu, který reguluje expresi různých genů a ovlivňuje buněčnou proliferaci a diferenciaci. Androgeny interagují s AR, uplatňují svůj parakrinní účinek na granulózní buňky a regulují syntézu gonadotropinů, vývoj folikulů, zrání oocytů a funkci žlutého tělíska. Estrogeny zvyšují AR mRNA a vazebné místo testosteronu v děložním endometriu a leiomyomu. V lidských rakovinných buňkách nízká hladina estradiolu zvyšuje hladiny AR, což naznačuje, že poměr estrogen/androgen je prediktorem odpovědi na pohlavní steroidy. Exprese AR mRNA je také regulována progesteronem. Ačkoli AR mRNA je exprimována v ženských reprodukčních tkáních, její exprese nebyla nikdy studována v periferní krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čtyřicet normálních respondérů a dvacet sedm špatných respondérů podle boloňských kritérií podstupujících IVF/ICSI. Ovariální stimulace byla provedena pomocí 200 IU antagonistů rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (rFSH) a gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH). Spuštění konečného zrání oocytů bylo provedeno rekombinantním lidským choriovým gonadotropním (rhCG)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se špatnou odpovědí vaječníků podle boloňských kritérií

    1. Pokročilý věk matky (≥40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro špatnou ovariální odpověď
    2. Předchozí špatná ovariální odpověď (≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem)
    3. Abnormální test ovariální rezervy (AFC ˂5-7 folikulů nebo AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Ženy s normální ovariální odpovědí s normálními menstruačními cykly, normálním počtem astrálních folikulů a normálním hormonálním testem.

Kritéria vyloučení:

  • Ne více než 43 let.
  • Bez anamnézy malignit, endometriózy nebo syndromu polycystických ovarií.
  • Základní genetická příčina neplodnosti
  • Závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin v anamnéze.
  • Anamnéza systémového onemocnění nebo léčby během posledních tří (3) měsíců
  • Účast v jiné intervenční studii a pravděpodobnost, že nebude k dispozici pro další sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chudí respondenti
Genetický: PCR v reálném čase
Odebíráme vzorek periferní krve v den 1, 6 a 10 ovariální stimulace a měříme expresi mRNA androgenního receptoru.
normální respondenti
Genetický: PCR v reálném čase
Odebíráme vzorek periferní krve v den 1, 6 a 10 ovariální stimulace a měříme expresi mRNA androgenního receptoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese mRNA androgenního receptoru
Časové okno: první, šestý a desátý den stimulace vaječníků

Exprese mRNA androgenního receptoru v periferní krvi normálních a slabých respondérů Úroveň exprese v periferní krvi podle algoritmu Delta-Delta-Ct (ddCt).

Procento nárůstu?
první, šestý a desátý den stimulace vaječníků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny LH v séru v periferní krvi normálních a slabých respondérů
Časové okno: první, šestý a desátý den stimulace vaječníků
hladina hormonu v mezinárodní jednotce.
první, šestý a desátý den stimulace vaječníků
Hladiny progesteronu v séru v periferní krvi normálních a slabých respondérů.
Časové okno: první, šestý a desátý den stimulace vaječníků
hladina hormonu v mezinárodní jednotce.
první, šestý a desátý den stimulace vaječníků
Hladiny estradiolu v séru v periferní krvi normálních a slabých respondérů
Časové okno: první, šestý a desátý den stimulace vaječníků
hladina hormonu v mezinárodní jednotce.
první, šestý a desátý den stimulace vaječníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHR 13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCR v reálném čase

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit