ガンマトコフェロールを強化したサプリメントが、健康な成人における木材の煙の吸入に対する下気道の反応に及ぼす研究 (SmokeyT)

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの男女
2. 卵巣摘出術を伴う s/p 子宮摘出術ではない女性の陰性妊娠検査
3. 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が予測値の少なくとも 75% (気管支拡張薬を 12 時間使用しない場合) であり、軽度の間欠性または軽度の持続性喘息に過ぎない人の肺機能と一致します。
4. 酸素飽和度が 93% 未満で、血圧が次の制限内にある: (収縮期 150 ～ 85 mmHg、拡張期 90 ～ 50 mmHg)。
5. 誘発喀痰サンプルを提供する能力。
6. 被験者は、ベースラインの喀痰と比較して、吸入されたWSP曝露後に喀痰の好中球が10％以上増加することを示さなければなりません（別のプロトコルで完了する）。
7. -吸入コルチコステロイド、モンテルカスト、およびクロモリンを2週間中止する能力/意欲 スクリーニング前および研究の過程を通じて、症状の増加またはベータアゴニストレスキュー薬の必要性の増加なし。

除外基準

これらの基準のいずれかを満たす患者は、研究参加者として登録する資格がありません。

1. 臨床的禁忌：

   1. -重大な心血管疾患、糖尿病、慢性腎疾患、慢性甲状腺疾患、慢性感染症/免疫不全の病歴を含む暴露研究への禁忌としてPIによって考慮された慢性病状。
   2. -チャレンジから4週間以内のウイルス性上気道感染症。
   3. -暴露から4週間以内に抗生物質を必要とする急性感染症、または攻撃から4週間以内の原因不明の発熱。
   4. -ベースライン訪問時の異常な身体所見には、聴診上の異常、37.8°Cの温度、収縮期血圧> 150mm Hgまたは< 85 mm Hgが含まれますが、これらに限定されません。または 拡張期血圧 > 90 mm Hg または < 50 mm Hg、またはパルスオキシメトリー飽和読み取り値が 93% 未満。
   5. -医師は、過去12か月以内に喘息の増悪に対して緊急治療を指示しました。
   6. 中程度または重度の喘息
   7. 喘息の診断と管理のための現在の国家喘息教育予防プログラム（NAEPP）ガイドラインで概説されているように、中等度または重度の持続性喘息を持つ人の特徴である週に2回以上の喘息の悪化
   8. 喘息の診断と管理に関する現在の NHLBI ガイドラインで概説されているように、中等度または重度の持続性喘息患者に特徴的な喘息症状 (咳、喘鳴、胸部圧迫感) によるアルブテロールの毎日の必要性 (アルブテロールの予防的使用は含まない)運動前）。
   9. 現在の NHLBI の診断と管理に関するガイドラインで概説されているように、中等度または重度の持続性喘息患者の特徴である、ベースラインで週に 1 回を超える咳または喘鳴の夜間症状 (明確に認識されたウイルス性喘息の増悪時ではない)。喘息。
   10. 喘息の挿管歴
   11. アレルギー性鼻炎の病歴がある場合、被験者は研究登録時にアレルギー性鼻炎の無症候性でなければなりません。
   12. -精神疾患または薬物乱用またはアルコール乱用の歴史 研究者の意見では、参加者の研究要件を順守する能力を妨げます。
   13. タバコの喫煙 > 1 か月に 1 パック
   14. 性的に活発な場合、信頼できる避妊法を使用したくない（IUD、経口避妊薬/パッチ、コンドーム）。
   15. -スクリーニング時または治療期間中の異常なプロトロンビン時間（PT）または活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）値。 正常値は、臨床検査室 (Labcorp, INC) によって公開された値になります。
   16. NSAIDSの日常的な使用を含む、免疫抑制薬または抗凝固薬の使用。 治験責任医師の意見では、薬が研究手順を妨げたり、安全性を損なうことがなく、投与量が 1 か月間安定している場合、抗うつ薬やその他の薬が許可される可能性があるため、経口避妊薬は許容されます。
   17. 自転車やトレッドミルでの運動を妨げる整形外傷または障害。
   18. NSAIDS、マルチビタミン、ビタミン C または E、またはハーブのサプリメントを避けることができない。
   19. 研究薬またはその製剤に対するアレルギー/感受性
   20. -メタコリンまたは他の副交感神経刺激薬に対する既知の過敏症
   21. メタコリンチャレンジテストが実施される日の真夜中以降、コーヒー、紅茶、コーラ飲料、チョコレート、またはその他のカフェインを含む食品を避けたくない。
2. 妊娠中/授乳中の女性および子供 (ノースカロライナ州では成年年齢であるため 18 歳未満) も除外されます。なぜなら、それぞれ胎児または子供へのウッドスモーク曝露に関連するリスクは不明であり、この非治療薬を正当化できないからです。プロトコル。 45 歳以上の個人は、併存疾患の可能性が高くなり、禁止されている薬を必要とするため、含まれません。
3. -参加者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または不本意。