Een studie van met gamma-tocoferol verrijkt supplement over reacties van de lagere luchtwegen op ingeademde houtrook bij gezonde volwassenen (SmokeyT)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-45 jaar, inclusief, van beide geslachten
2. Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen die geen s/p hysterectomie met ovariëctomie ondergaan
3. Geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) van ten minste 75% van voorspeld (zonder gebruik van bronchusverwijdende medicijnen gedurende 12 uur), consistent met de longfunctie van personen met niet meer dan licht intermitterend of licht aanhoudend astma.
4. Zuurstofverzadiging van <93% en bloeddruk binnen de volgende limieten: (systolisch tussen 150-85 mmHg, diastolisch tussen 90-50 mmHg).
5. Mogelijkheid om een ​​geïnduceerd sputummonster af te leveren.
6. Proefpersoon moet een toename van ≥10% in sputumneutrofielen vertonen na blootstelling aan geïnhaleerde WSP, in vergelijking met baseline sputum (in te vullen in een apart protocol).
7. Mogelijkheid/bereidheid om te stoppen met inhalatiecorticosteroïden, montelukast en cromolyn gedurende 2 weken zonder verhoogde symptomen of verhoogde behoefte aan bèta-agonist-reddingsmedicatie voorafgaand aan de screening en tijdens het verloop van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

Patiënten die aan een van deze criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor inschrijving als studiedeelnemer:

1. Klinische contra-indicaties:

   1. Elke chronische medische aandoening die door de PI wordt beschouwd als een contra-indicatie voor het blootstellingsonderzoek, waaronder significante hart- en vaatziekten, diabetes, chronische nierziekte, chronische schildklierziekte, voorgeschiedenis van chronische infecties/immunodeficiëntie.
   2. Virale infectie van de bovenste luchtwegen binnen 4 weken na provocatie.
   3. Elke acute infectie waarvoor antibiotica nodig is binnen 4 weken na blootstelling of koorts van onbekende oorsprong binnen 4 weken na provocatie.
   4. Abnormale fysieke bevindingen bij het basisbezoek, inclusief maar niet beperkt tot afwijkingen bij auscultatie, temperatuur van 37,8 °C, systolische bloeddruk > 150 mm Hg of < 85 mm Hg; of diastolische bloeddruk > 90 mm Hg of < 50 mm Hg, of pulsoximetrieverzadigingswaarde lager dan 93%.
   5. Door een arts voorgeschreven spoedbehandeling voor een astma-exacerbatie in de voorafgaande 12 maanden.
   6. Matige of ernstige astma
   7. Exacerbatie van astma meer dan 2x/week, wat kenmerkend zou zijn voor een persoon met matige of ernstige aanhoudende astma, zoals uiteengezet in de huidige richtlijnen van het National Astma Education and Prevention Program (NAEPP) voor diagnose en behandeling van astma
   8. Dagelijkse behoefte aan albuterol als gevolg van astmasymptomen (hoesten, piepende ademhaling, benauwdheid op de borst), wat kenmerkend zou zijn voor een persoon met matige of ernstige aanhoudende astma, zoals uiteengezet in de huidige NHLBI-richtlijnen voor diagnose en behandeling van astma (exclusief profylactisch gebruik van albuterol voor het sporten).
   9. Nachtelijke symptomen van hoesten of piepen meer dan 1x/week bij baseline (niet tijdens een duidelijk herkende virale geïnduceerde astma-exacerbatie) die kenmerkend zou zijn voor een persoon met matige of ernstige aanhoudende astma, zoals uiteengezet in de huidige NHLBI-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van astma.
   10. Geschiedenis van intubatie voor astma
   11. Als er een voorgeschiedenis is van allergische rhinitis, moeten proefpersonen asymptomatisch zijn voor allergische rhinitis op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
   12. Geestesziekte of geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om aan de studievereisten te voldoen, zou belemmeren.
   13. Sigaretten roken > 1 pakje per maand
   14. Onwil om betrouwbare anticonceptie te gebruiken als u seksueel actief bent (spiraaltje, anticonceptiepil/pleister, condooms).
   15. Abnormale protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) waarden bij screening of tijdens de behandelingsperiode. Normale waarden zijn de waarden die zijn gepubliceerd door het klinische laboratorium (Labcorp, INC).
   16. Gebruik van immunosuppressiva of anticoagulantia, inclusief routinematig gebruik van NSAID's. Orale anticonceptiva zijn acceptabel, evenals antidepressiva en andere medicijnen kunnen worden toegestaan ​​als, naar de mening van de onderzoeker, de medicatie de onderzoeksprocedures niet verstoort of de veiligheid in gevaar brengt en als de dosering gedurende 1 maand stabiel is geweest.
   17. Orthopedische verwondingen of belemmeringen die fietsen of lopen op de loopband onmogelijk maken.
   18. Onvermogen om NSAID's, multivitaminen, vitamine C of E of kruidensupplementen te vermijden.
   19. Allergie / gevoeligheid voor het bestuderen van medicijnen of hun formuleringen
   20. Bekende overgevoeligheid voor methacholine of voor andere parasympathicomimetica
   21. Onwil om koffie, thee, coladranken, chocolade of ander voedsel dat cafeïne bevat te vermijden na middernacht op de dagen dat de methacholineprovocatietest moet worden uitgevoerd.
2. Zwangere/zogende vrouwen en kinderen (< 18 jaar aangezien dit de meerderjarige leeftijd is in North Carolina) zullen ook worden uitgesloten, aangezien de risico's verbonden aan blootstelling aan houtrook voor respectievelijk de foetus of het kind onbekend zijn en niet kunnen worden gerechtvaardigd voor deze niet-therapeutische behandeling. protocol. Personen ouder dan 45 jaar worden niet opgenomen vanwege de verhoogde kans op comorbiditeit en de behoefte aan verboden medicijnen.
3. Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.