消化器腫瘍クリニック患者のデジタル症状追跡、患者の関与、生活の質
GI腫瘍クリニックで見られる患者のデジタル症状追跡、患者の関与、生活の質の実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の主な目的は、Noona Healthcare Mobile PRO Application の実現可能性を判断して、Web ベースの症状自己監視ツールを使用して腫瘍患者の関与を説明することです。 さらに、この研究では、米国（米国）国立がん研究所（NCI）の患者報告アウトカム有害事象共通用語基準（PRO-CTCAE）に基づいて、がん治療中および治療後の副作用および長期または慢性の有害事象を特定します。 、およびがん治療後の将来の長期的な生活の質の研究に参加する患者を特定します。
この研究は、異なる治療を受けたグループ間の結果を比較することを意図したものではありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人（男女）
- -転移性設定での以前の治療ラインに制限のないがんの病歴
- 0-2のECOGパフォーマンスステータス
- 少なくとも12ヶ月の推定余命
- 症状追跡アプリケーションを利用できるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス
- -研究の性質が説明された後、研究関連の手順の前に、書面で署名されたインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
- -すべての研究手順を喜んで順守できる
除外基準:
- -参加または安全を妨げる併発疾患または状態
- アプリケーションは英語で開発されているため、非英語圏
- 子供は研究に含まれません。 疾患および症状のパターンは、小児では成人集団とは異なります。 Web ベースのツールは、成人のがん患者の症状の経験に基づいて設計されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ePRO
治療的介入はありません。
患者は ePRO システムを使用してシステムを報告します。
症状を報告する際のコンプライアンスを決定するための患者での使用について説明します。
|
患者は、自分の個人用デバイスを使用して ePRO アプリで症状を記録するように指示され、月に 1 回、12 か月間症状を記録するよう求められます。 これらの参加者には、Noona ツールを介して有害事象質問票 (AEQ) が送信されます。これには、月に 1 回、医学的に必要な腫瘍科クリニックの受診の 1 週間前に、症状と苦痛がまとめられています。 定期的な症状の記録中または AEQ を介して臨床的に重篤であると指定された症状は、すぐにフォローアップするために臨床チームに連絡するように促します。 参加者は、登録後6か月および12か月で、症状の負担、HRQOL、および満足度の自己報告を含むフォローアップアンケートに記入します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者参加
時間枠：12ヶ月
|
Web ベースのシステムの使用に参加している被験者の総数
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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