羞明患者における光刺激に対する皮質変化の機能的MRI研究
中等度から急性のドライアイ症候群に関連する羞明患者における機能的磁気共鳴画像法（MRI）における光刺激後の皮質活性化の変化。
調査の概要
詳細な説明
ドライアイ症候群は頻繁に発生するものの、過小評価されている病気であり、人口の高齢化と行動の変化（画面使用時間の増加、コンタクトレンズの装用など）により、その発生率は増加する傾向にあります。 羞明はドライアイ症候群の患者の生活の質を悪化させ、屋外での活動を減少させます。 この症状は理解されておらず、ドライアイ症候群の重症度とは関連していないようです。 この研究では、機能的MRI（fMRI）を使用して、16人の患者の眼（ドライアイ症候群および羞明のある患者8人と無症候性の患者8人）の光刺激後の皮質活性化を比較します。
研究の主要なエンドポイントは、光刺激後の視覚野における磁気信号の程度でした。 副次評価項目は、視覚野の 3 つの領域 (ブロードマン領域 17、18、19) における空間活性化の程度でした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital Toulouse
-
コンタクト：
- François Malecaze, MD
- 電話番号：33 5 61 77 77 52
- メール：malecaze.fr@chu-toulouse.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 症状のある対象者：ドライアイ症候群の発症に伴い、日常活動（運転、屋外活動、スクリーンの使用、社会的職業活動など）に影響を与える両側性羞明の存在
- 無症候性被験者 : ドライアイ症候群および羞明なし
- 患者様が医療情報を理解し、同意書に署名できること。
除外基準:
- 角膜、虹彩、視神経または網膜の眼科的病理
- MRI禁忌（金属製プロテーゼ、ペースメーカー、閉所恐怖症）
- MRI 結果に影響を与える可能性のある神経病理学
- 法的保護下にある対象
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドライアイの症状のある患者
ドライアイ（軽度から重度）の症状のある患者8名を、有効な質問票（OSDIスコア、付録1）を使用して評価した。これは、屋外ではサングラスを常時着用する必要がある、屋外ではサングラスを常時着用する必要がある、使用制限が伴う、使用不能に関連する質問票（OSDIスコア、付録1）によるものである。視覚的に恥ずかしいため、画面が見えなくなります...）。
fMRIは、必要な検査をすべて行った後、包含訪問後に実施されます。
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fMRI によって得られる BOLD (血中酸素濃度依存) 信号は、脳内の血液の酸素化速度を反映します。 しかし、エネルギーを消費する領域では、酸素を含んだ血液の流入に対応する血行力学的反応が増加します。 したがって、BOLD 信号を研究することで、特定のタスク中に特別に活動している脳の領域を非常に正確に知ることができます。 記録された信号はニューロンの活性化を反映しています。 それぞれの目について、フラッシュによる視覚刺激ありとなしの記録が交互に実行されます。 |
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アクティブコンパレータ：無症状患者
8人の無症候性患者は、羞明（軽度でも）やドライアイを呈していません。 fMRIは、必要な検査をすべて行った後、包含訪問後に実施されます。 |
fMRI によって得られる BOLD (血中酸素濃度依存) 信号は、脳内の血液の酸素化速度を反映します。 しかし、エネルギーを消費する領域では、酸素を含んだ血液の流入に対応する血行力学的反応が増加します。 したがって、BOLD 信号を研究することで、特定のタスク中に特別に活動している脳の領域を非常に正確に知ることができます。 記録された信号はニューロンの活性化を反映しています。 それぞれの目について、フラッシュによる視覚刺激ありとなしの記録が交互に実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚野の活性化の空間的範囲
時間枠：ある日
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ボクセル活性化の測定は検証され、標準化されています（SPM8ソフトウェア（ウェルカム認知神経科、ロンドン、英国））。
ボクセルの解剖学的位置を決定できるようにするために、すべての領域の空間的位置が既知である、モントリオール神経研究所によって提供される標準画像 MNI152 (モントリオール国立研究所) 上での画像の位置合わせが実現されます。
このようにして、訴えの有無にかかわらず、被験者の各半球（対側および同側）の視覚野あたりの活性化ボクセルの数（ブロードマン 17、18、19）が得られます。
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François Malecaze, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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