Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen MRI-tutkimus valostimulaation aivokuoren modifikaatioista potilailla, joilla on valonarkuus

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Kortikaalisen aktivaation modifikaatio valostimulaation jälkeen funktionaalisessa magneettikuvauksessa (MRI) potilailla, joilla on kohtalaiseen tai akuuttiin kuivasilmäsyndroomaan liittyvää valonarkuus.

Valonarkuus on yleinen ja vammauttava oire potilailla, joilla on kuivasilmäisyysoireyhtymä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yrittää ymmärtää paremmin tätä valitusta analysoimalla aivojen aktivaatiota valostimulaation aikana korostaakseen aivokuoren aktivaation muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivasilmäisyysoireyhtymä on yleinen ja aliarvioitu sairaus, jonka ilmaantuvuus pyrkii lisääntymään väestön ikääntymisen ja käyttäytymisen muuttumisen vuoksi (näyttöjen käyttöaika lisääntyi, piilolinssien käyttö…). Valonarkuus heikentää kuivasilmäisyysoireyhtymää sairastavien potilaiden elämänlaatua ja vähentää ulkoilua. Tätä oiretta ei ymmärretä, eikä se näytä olevan yhteydessä kuivasilmäisyyden oireyhtymän vaikeusasteeseen. Tutkimuksessa verrataan aivokuoren aktivaatiota 16 potilaan silmien valostimulaation jälkeen (8 potilasta, joilla on kuivasilmäisyysoireyhtymä ja valonarkuus, vs. 8 oireetonta potilasta) käyttämällä toiminnallista MRI:tä (fMRI).

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli magneettisten signaalien laajuus näkökuoressa valostimulaation jälkeen. Toissijaiset päätepisteet olivat avaruudellisen aktivaation laajuus näkökuoren kolmella alueella (Brodmannin alueet 17, 18, 19).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiset kohteet: kahdenvälinen valonarkuus, joka vaikuttaa päivittäisiin toimiin (ajo, ulkoilu, näyttöjen käyttö, sosiaalis-ammatillinen toiminta…) avoimen kuivasilmäisyyden oireyhtymän yhteydessä
  • Oireettomat henkilöt: ei kuivasilmäisyyttä eikä valonarkuus
  • Potilaat pystyvät ymmärtämään lääketieteellisiä tietoja ja allekirjoittamaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon, iiriksen, näköhermon tai verkkokalvon oftalmologiset patologiat
  • MRI-vasta-aiheet (metalliproteesi, sydämentahdistin, klaustrofobia)
  • Neurologinen patologia, joka voi vaikuttaa MRI-tuloksiin
  • Oikeussuojan alaiset kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oireiset potilaat, joilla on kuivasilmäisyys
8 oireista potilasta, joilla on kuivasilmäinen silmä (lievä tai vaikea), jotka arvioitiin validoidulla kyselylomakkeella (OSDI-pisteet, liite 1), joihin liittyy vammauttava valonarkuus (aurinkolasien jatkuva käyttö ulkona, ulostulon rajoittaminen, jos kirkkaus on merkittävää, käytön rajoittaminen näytöistä visuaalisen hämmennyksen vuoksi...). FMRI tehdään inkluusiokäynnin jälkeen kaikkien tarvittavien tarkastusten jälkeen
Säteily: fMRI

FMRI:llä saatu BOLD (Blood-Oxygen-Level Dependent) -signaali heijastaa veren hapettumisnopeutta aivoissa. Kuitenkin hemodynaaminen vaste, joka vastaa happipitoisen veren virtausta, lisääntyy alueilla, jotka kuluttavat energiaa. Siten BOLD-signaalia tutkimalla on mahdollista tietää suurella tarkkuudella aivojen alueet, jotka ovat erityisen aktiivisia tietyn tehtävän aikana.

Tallennetut signaalit heijastavat hermosolujen aktivaatiota. Jokaiselle silmälle tehdään vuorotellen tallennuksia sekä visuaalisen salaman stimulaation kanssa että ilman.
Active Comparator: Oireeton potilas

8 oireetonta potilasta, joilla ei ollut valonarkuus (edes vähäinen) tai kuivasilmäisyys.

FMRI tehdään inkluusiokäynnin jälkeen kaikkien tarvittavien tarkastusten jälkeen
Säteily: fMRI

FMRI:llä saatu BOLD (Blood-Oxygen-Level Dependent) -signaali heijastaa veren hapettumisnopeutta aivoissa. Kuitenkin hemodynaaminen vaste, joka vastaa happipitoisen veren virtausta, lisääntyy alueilla, jotka kuluttavat energiaa. Siten BOLD-signaalia tutkimalla on mahdollista tietää suurella tarkkuudella aivojen alueet, jotka ovat erityisen aktiivisia tietyn tehtävän aikana.

Tallennetut signaalit heijastavat hermosolujen aktivaatiota. Jokaiselle silmälle tehdään vuorotellen tallennuksia sekä visuaalisen salaman stimulaation kanssa että ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökuoren aktivaation avaruudellinen laajuus
Aikaikkuna: Yksi päivä
Vokselin aktivoitumisen mittaus on validoitu ja standardoitu (SPM8-ohjelmisto (Wellcome Department of Cognitive Neurology, London, UK)). Vokselien anatomisen sijainnin määrittämiseksi toteutetaan kuvien rekisteröinti vakiokuvaan MNI152 (Montreal National Institute), jonka tarjoaa Montrealin neurologinen instituutti ja jonka kaikkien alueiden spatiaalinen sijainti on tiedossa. Siten saadaan aktivoitujen vokselien lukumäärä näköaluetta kohti (Brodmann 17, 18, 19) jokaiselle aivopuoliskolle (kontralateraalinen ja ipsilateral) potilaan, jolla on vai ei.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: François Malecaze, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0275
  • 2017-A02601-52 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa