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광공포증 환자에서 빛 자극에 대한 피질 변형에 대한 기능적 MRI 연구

2018년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse

중등도에서 급성 안구건조증과 관련된 광선공포증 환자의 기능적 자기공명영상(MRI)에서 발광 자극 후 피질 활성화의 변화.

광선공포증은 안구건조증 환자에게 흔한 장애 증상입니다. 이 연구의 목적은 대뇌 피질 활성화의 변형을 강조하기 위해 발광 자극 동안 뇌 활성화를 분석하는 이 불평을 더 잘 이해하기 위해 시도되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

안구건조증은 인구 고령화와 행동 변화(화면 사용 시간 증가, 콘택트 렌즈 착용…)로 인해 발병률이 증가하는 경향이 있는 빈번하고 과소평가되는 질병입니다. 광 공포증은 야외 활동을 감소시키는 안구 건조증 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 이 증상은 이해되지 않았으며 안구건조증의 중증도와 관련이 없는 것으로 보입니다. 이 연구는 기능적 MRI(fMRI)를 사용하여 16명의 환자(안구건조증 및 광선 공포증이 있는 8명의 환자와 무증상 환자 8명)의 눈에 발광 자극 후 피질 활성화를 비교합니다.

일차 연구 종료점은 발광 자극 후 시각 피질의 자기 신호 범위였습니다. 2차 종료점은 시각 피질의 3개 영역(브로드만 영역 17,18,19)의 공간 활성화 정도였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital Toulouse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상 대상 : 특허성 안구건조증의 맥락에서 일상 활동(운전, 야외 활동, 스크린 사용, 사회-전문 활동…)에 영향을 미치는 양측 광선 공포증의 존재
  • 무증상자 : 안구건조증 및 광공포증 없음
  • 의료 정보를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 각막, 홍채, 시신경 또는 망막의 안과 병리
  • MRI 금기 사항(금속 보철물, 심장박동기, 밀실공포증)
  • MRI 결과에 영향을 줄 수 있는 신경학적 병리학
  • 법적 보호 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 안구건조증 증상이 있는 환자
안구건조증(경증에서 중증) 증상이 있는 8명의 환자는 무능한 광공포증과 관련된 검증된 설문지(OSDI 점수, 부록 1)를 사용하여 평가했습니다(외부에서 영구적으로 선글라스를 착용해야 함, 상당한 밝기의 경우 출력 제한, 사용 제한). 시각적인 부끄러움 때문에 화면의 ...). fMRI는 필요한 모든 확인 후 포함 방문 후 수행됩니다.
방사능: fMRI

fMRI로 얻은 BOLD(Blood-Oxygen-Level Dependent) 신호는 뇌의 혈액 산소화 속도를 반영합니다. 그러나 산소가 공급된 혈액의 유입에 해당하는 혈역학적 반응은 에너지를 소비하는 부위에서 증가합니다. 따라서 BOLD 신호를 연구하면 주어진 작업 중에 특별히 활성화되는 뇌 영역을 매우 정확하게 알 수 있습니다.

기록된 신호는 신경 활성화를 반영합니다. 각 눈에 대해 플래시 시각적 자극이 있거나 없는 기록이 번갈아 수행됩니다.
활성 비교기: 무증상 환자

8명의 무증상 환자는 광선공포증(최소한도)이나 안구건조증을 나타내지 않았습니다.

fMRI는 필요한 모든 확인 후 포함 방문 후 수행됩니다.
방사능: fMRI

fMRI로 얻은 BOLD(Blood-Oxygen-Level Dependent) 신호는 뇌의 혈액 산소화 속도를 반영합니다. 그러나 산소가 공급된 혈액의 유입에 해당하는 혈역학적 반응은 에너지를 소비하는 부위에서 증가합니다. 따라서 BOLD 신호를 연구하면 주어진 작업 중에 특별히 활성화되는 뇌 영역을 매우 정확하게 알 수 있습니다.

기록된 신호는 신경 활성화를 반영합니다. 각 눈에 대해 플래시 시각적 자극이 있거나 없는 기록이 번갈아 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 피질 활성화의 공간적 범위
기간: 어느 날
복셀 활성화의 측정은 검증되고 표준화됩니다(SPM8 소프트웨어(영국 런던 소재 Wellcome Department of Cognitive Neurology)). 복셀의 해부학적 위치를 결정할 수 있도록 모든 영역의 공간적 위치를 알고 있는 Montreal Neurological Institute에서 제공하는 표준 이미지 MNI152(Montreal National Institute)에 이미지 등록을 실현합니다. 따라서 불만이 있거나 없는 피험자의 각 반구(대측 및 동측)에 대한 시각 영역(Brodmann 17, 18, 19)당 활성화된 복셀의 수를 얻을 수 있습니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: François Malecaze, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 13일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/17/0275
  • 2017-A02601-52 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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