ニューロ RX ガンマ - ピボタル フェーズ

包含基準:

1. アルツハイマー病の診断は、国立神経学およびコミュニケーション障害および脳卒中研究所およびアルツハイマー病および関連障害協会の推定アルツハイマー病として定義されています。
2. ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 8 ～ 20。
3. -AD /向精神薬を服用している場合、試験登録の少なくとも12週間前から安定した投与量である必要があります 試験期間中に予想される変更はありません
4. 入学時の年齢が50歳以上。
5. ベースラインでの重度の障害バッテリースコア≤90
6. -在宅治療のコンプライアンスを確保し、研究評価とアンケートを完了するための適切な介護者。

除外基準:

1. -アルツハイマー病以外の関連する異常の証拠 MRIまたはCTスキャンで、以下にリストされているように、試験への登録から過去24か月以内に取得されました。

   1. 2つ以上の皮質下ラクナ梗塞の検出
   2. 視床の前核（背内側核を含む）などの戦略的な位置での出血または梗塞
   3. 脳構造を圧迫または侵害する空間占有病変。 （脳領域を圧迫していない小さな髄膜腫は許可される場合があることに注意してください）
   4. -調査官の意見では、認知障害に寄与している可能性がある画像所見のある患者（大脳皮質脳卒中、広範な白質疾患など）

   過去 2 年間にスキャンを受けていない患者は、研究のスクリーニング評価の一環として MRI または CT を受ける必要があります。

2. -重大な動揺および/または攻撃の履歴。
3. -脳卒中またはてんかん発作の病歴。
4. -アルツハイマー病以外の認知に影響を与える現在の神経疾患。
5. 日光または可視光に対する光過敏反応 (多形性光発疹、日光蕁麻疹、持続的な光反応性)。
6. -過去24週間以内の再発性鼻出血の病歴、または現在主要な抗凝固剤（ワルファリン、低分子量ヘパリンを含む）を服用している
7. 治療部位の活動性単純ヘルペス、ケロイド形成の病歴、または過去 1 か月のレチノイド使用歴など、治療部位の皮膚過敏症の増加。
8. 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している。
9. 現在光線治療中です。
10. -別の介入臨床試験への現在の参加。
11. -治験責任医師の意見では、参加者を治験への参加の許容できないリスクにさらす可能性のある理由。
12. -被験者および/または介護者は、評価の完了に必要なレベルで英語を話せません。