Neuro RX Gamma - Pivotal Phase

Inklusjonskriterier:

1. Diagnose av AD, definert som sannsynlig Alzheimers sykdom av National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association.
2. Mini-mental state examination (MMSE) score mellom 8-20.
3. Hvis du mottar AD/psykotropisk medisin, må du ha en stabil dosering i minst 12 uker før prøveregistrering uten forventede endringer i løpet av prøveperioden
4. Alder 50 og eldre ved påmelding.
5. Alvorlig svekkelse Batteriscore ved baseline ≤90
6. Adekvat omsorgsperson for å sikre samsvar med hjemmebaserte behandlinger og for å fullføre studievurderinger og spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis på en annen relevant abnormitet enn Alzheimers sykdom ved MR- eller CT-skanning oppnådd i løpet av de siste 24 månedene etter innmelding til studien, som listet nedenfor:

   1. Påvisning av mer enn 2 subkortikale lakunære infarkter
   2. Enhver blødning eller infarkt på et strategisk sted, for eksempel de fremre kjernene i thalamus (inkludert dorso-medial kjerne)
   3. Plassopptakende lesjoner som komprimerer eller kompromitterer hjernestrukturer. (Merk at små meningeomer som ikke komprimerer hjerneområder kan tillates)
   4. Pasienter med avbildningsfunn som etter etterforskerens mening kan bidra til kognitiv svikt (som alvorlige kortikale slag, omfattende sykdom i hvit substans, etc.)

   Enhver pasient uten skanning de siste 2 årene bør gjennomgå en MR eller CT som en del av studiens screeningsvurdering.

2. Historie med betydelig agitasjon og/eller aggresjon.
3. Historie med slag eller epileptiske anfall.
4. Nåværende nevrologisk sykdom som påvirker kognisjon annet enn Alzheimers sykdom.
5. Fotosensitivitetsreaksjoner på sollys eller synlig lys (polymorft lysutbrudd, solar urticaria, vedvarende lysreaktivitet).
6. Anamnese med tilbakevendende neseblødning i løpet av de siste 24 ukene eller som for tiden tar viktige antikoagulantia (inkludert warfarin, lavmolekylært heparin)
7. Økt hudfølsomhet på behandlingsstedet inkludert aktiv herpes simplex i behandlingsområdet, historikk med keloiddannelse eller historikk med retinoidbruk den siste måneden.
8. Gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid.
9. Gjennomgår for tiden lysterapibehandling.
10. Nåværende deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
11. Enhver grunn som, etter etterforskerens mening, kan sette en deltaker i uakseptabel risiko for å delta i rettssaken.
12. Emne og/eller omsorgsperson snakker ikke engelsk på et nivå som er nødvendig for gjennomføring av vurderingene.