이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TKA용 단일 용량 내전근관 차단 대 SPANK 차단

2019년 4월 12일 업데이트: Angela Curell, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

슬관절 전치환술 후 SPANK(무릎의 감각 후방 관절 신경) 차단을 사용한 단일 용량 내전근관 차단과 단일 용량 내전근관 차단 및 통증 조절 비교

이것은 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증의 치료에서 내전근 차단과 결합된 SPANK 차단과 내전 차단을 단독으로 비교하기 위한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 1차 결과는 수술 후 처음 24시간 동안 사용되는 아편유사 진통제의 모르핀 등가물을 사용하여 수술 후 과정 전반에 걸쳐 측정되는 통증 조절입니다. 이차 결과에는 수술 후 4, 8, 12, 16, 20 및 24시간에 기록된 통증 점수, 누적 통증 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률, 운동 차단 정도가 포함됩니다. 이 연구는 SPANK 블록이 TKA 후 통증을 예방하고 오피오이드 요구량을 줄이는 데 효과적인 보조제인지 여부에 대한 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세에서 80세 사이의 환자가 수술 전후 진통을 위해 말초 신경 차단에 적합한 슬관절 전치환술을 받고 있습니다.
  • BMI
  • ASA 클래스 III 이하

제외 기준:

  • 동의서에 서명할 수 없음
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 재수술
  • 발작 장애의 병력
  • 동시 양측 TKA
  • 약물 남용의 역사
  • BMI >45
  • 하루 30mg 모르핀 등가물 이상의 오피오이드 소비
  • 나이 80세
  • ASA IV 이상
  • PCA를 사용할 수 없음
  • 척수강 내 공간에 접근할 수 없음
  • 주사 부위 감염(척추 또는 PNB)
  • INR 1.4 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내전근관 차단 단독
추가 개입 없이 내전근관 차단을 받기 위한 컨트롤 암 개입: 초음파 유도 하에 로피바카인 0.5% 15cc 주입
절차: 내전관 블록
초음파 유도하에 허벅지 안쪽에 국소마취제를 주입하여 무릎 전방에 감각 차단을 제공합니다.
의약품: Ropivacaine Hcl 0.5% Inj Vil 30Ml
아미드 국소 마취제인 이 농도는 일반적으로 수술 수준의 마취를 달성하는 데 사용됩니다. 약물 자체는 연구되지 않으며 모든 참가자에게 동일한 농도가 사용됩니다.
장치: 파정크 소노플렉스 자극바늘
초음파 유도 신경 차단에 사용되는 에코 바늘.
실험적: SPANK 블록 플러스 내전근관 블록
추가 개입 없이 내전근 차단과 SPANK 차단(무릎의 감각 후방 관절 신경)을 받는 실험 팔 중재: 초음파 유도 하에 내전근관에 로피바카인 0.5% 15cc 주사 + 무릎의 후방 조직에 20cc 로피바카인 0.5% 주사
절차: 내전관 블록
초음파 유도하에 허벅지 안쪽에 국소마취제를 주입하여 무릎 전방에 감각 차단을 제공합니다.
의약품: Ropivacaine Hcl 0.5% Inj Vil 30Ml
아미드 국소 마취제인 이 농도는 일반적으로 수술 수준의 마취를 달성하는 데 사용됩니다. 약물 자체는 연구되지 않으며 모든 참가자에게 동일한 농도가 사용됩니다.
장치: 파정크 소노플렉스 자극바늘
초음파 유도 신경 차단에 사용되는 에코 바늘.
절차: SPANK 차단(무릎의 감각 후방 관절 신경)
무릎 관절 신경의 감각 차단을 제공하기 위해 무릎 뒤쪽 조직에 국소 마취제를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
환자가 수술실을 떠날 때부터 시작하여 수술 후 처음 24시간 이내에 사용된 오피오이드의 양, PO 모르핀 당량으로 측정
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 4, 8, 12, 16, 24시간
4시간, 8시간, 12시간, 16시간 및 24시간에서 1-10의 숫자 등급 척도를 통해 측정된 언어 통증 점수.
수술 후 4, 8, 12, 16, 24시간
첫 오피오이드 사용 시간
기간: 수술 후 24시간
환자가 수술실을 떠날 때부터 오피오이드 약물을 처음 복용할 때까지 측정한 시간입니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

수사관

  • 수석 연구원: Angela M Curell, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPANK Block

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

공유하는 경우 제공할 예정입니다. 출판의 기초가 되는 모든 IPD

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

발행 후 6개월부터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내전관 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다