Bloqueio do Canal Adutor em Dose Única vs Bloqueio SPANK para ATJ
12 de abril de 2019 atualizado por: Angela Curell, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Bloqueio do canal adutor em dose única com bloqueio do SPANK (nervos sensoriais articulares posteriores do joelho) em comparação com bloqueio do canal adutor em dose única e controle da dor após artroplastia total do joelho
Este é um estudo de controle prospectivo e randomizado para comparar o bloqueio SPANK combinado com o bloqueio do canal adutor com o bloqueio do canal adutor sozinho no tratamento da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho.
O desfecho primário é o controle da dor, que será medido durante todo o curso pós-operatório usando equivalentes de morfina de analgésicos opioides usados durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Os resultados secundários incluem pontuações de dor registradas em 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas após a cirurgia, pontuação de dor cumulativa, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios e extensão do bloqueio motor.
O estudo ajudará a responder à questão de saber se o bloqueio SPANK é um adjuvante eficaz na prevenção da dor e na diminuição da necessidade de opioides após ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 40 e 80 anos submetidos à artroplastia total do joelho passíveis de bloqueio de nervos periféricos para analgesia perioperatória.
- IMC
- ASA classe III ou menos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de assinar o formulário de consentimento
- Alergia aos medicamentos usados no estudo
- Repita a cirurgia
- Histórico de transtorno convulsivo
- ATJ bilateral simultânea
- Histórico de abuso de substâncias
- IMC >45
- Consumo de opiáceos superior ou igual a 30 mg de equivalentes de morfina por dia
- Idade 80 anos
- ASA IV ou superior
- Incapacidade de usar um PCA
- Incapacidade de acessar o espaço intratecal
- Infecção no local da injeção (seja para espinhal ou PNB)
- INR maior ou igual a 1,4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor sozinho
Braço de controle para receber bloqueio do canal adutor sem intervenções adicionais Intervenção: ropivacaína 0,5% 15cc injetada sob orientação de ultrassom
|
Injeção de anestésico local na parte interna da coxa guiada por ultrassom para fornecer bloqueio sensorial ao aspecto anterior do joelho
Anestésico local tipo amida, essa concentração é comumente usada para obter anestesia de nível cirúrgico.
A droga em si não está sendo estudada e a mesma concentração será usada em todos os participantes.
Agulha ecogênica usada para bloqueio nervoso guiado por ultrassom.
|
|
Experimental: Bloco SPANK Mais Bloco de Canal Adutor
Braço experimental para receber bloqueio do canal adutor mais bloqueio SPANK (nervos sensoriais da articulação posterior do joelho) sem intervenções adicionais Intervenção: ropivacaína 0,5% 15cc injetada sob orientação de ultrassom no canal adutor mais 20cc ropivacaína 0,5% injetada nos tecidos posteriores do joelho
|
Injeção de anestésico local na parte interna da coxa guiada por ultrassom para fornecer bloqueio sensorial ao aspecto anterior do joelho
Anestésico local tipo amida, essa concentração é comumente usada para obter anestesia de nível cirúrgico.
A droga em si não está sendo estudada e a mesma concentração será usada em todos os participantes.
Agulha ecogênica usada para bloqueio nervoso guiado por ultrassom.
Injeção de anestésico local nos tecidos na face posterior do joelho para fornecer bloqueio sensorial dos nervos articulares do joelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Quantidade de opioides usados nas primeiras 24 horas de pós-operatório, a partir da saída do paciente da sala de cirurgia, medida em equivalentes de morfina PO
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: 4, 8, 12, 16 e 24 horas de pós-operatório
|
Pontuação de dor verbal medida por meio de escala de classificação numérica de 1 a 10 em 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas e 24 horas.
|
4, 8, 12, 16 e 24 horas de pós-operatório
|
|
Tempo para o primeiro uso de opioide
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A quantidade de tempo medida desde o momento em que o paciente sai da sala de cirurgia até o momento em que recebe a primeira dose de qualquer medicamento opioide.
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Curell, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Terkawi AS, Mavridis D, Sessler DI, Nunemaker MS, Doais KS, Terkawi RS, Terkawi YS, Petropoulou M, Nemergut EC. Pain Management Modalities after Total Knee Arthroplasty: A Network Meta-analysis of 170 Randomized Controlled Trials. Anesthesiology. 2017 May;126(5):923-937. doi: 10.1097/ALN.0000000000001607.
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Wasserstein D, Farlinger C, Brull R, Mahomed N, Gandhi R. Advanced age, obesity and continuous femoral nerve blockade are independent risk factors for inpatient falls after primary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Aug;28(7):1121-4. doi: 10.1016/j.arth.2012.08.018. Epub 2012 Dec 21.
- Gao F, Ma J, Sun W, Guo W, Li Z, Wang W. Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2017 Apr;33(4):356-368. doi: 10.1097/AJP.0000000000000402.
- Wang D, Yang Y, Li Q, Tang SL, Zeng WN, Xu J, Xie TH, Pei FX, Yang L, Li LL, Zhou ZK. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2017 Jan 12;7:40721. doi: 10.1038/srep40721. Erratum In: Sci Rep. 2021 Jul 21;11(1):15230.
- Karlsen AP, Wetterslev M, Hansen SE, Hansen MS, Mathiesen O, Dahl JB. Postoperative pain treatment after total knee arthroplasty: A systematic review. PLoS One. 2017 Mar 8;12(3):e0173107. doi: 10.1371/journal.pone.0173107. eCollection 2017.
- Li D, Ma GG. Analgesic efficacy and quadriceps strength of adductor canal block versus femoral nerve block following total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Aug;24(8):2614-9. doi: 10.1007/s00167-015-3874-3. Epub 2015 Nov 26.
- Pelt CE, Anderson AW, Anderson MB, Van Dine C, Peters CL. Postoperative falls after total knee arthroplasty in patients with a femoral nerve catheter: can we reduce the incidence? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1154-7. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.006. Epub 2014 Jan 16.
- Baratta JL, Gandhi K, Viscusi ER. Perioperative pain management for total knee arthroplasty. J Surg Orthop Adv. 2014 Spring;23(1):22-36. doi: 10.3113/jsoa.2014.0022.
- Feibel RJ, Dervin GF, Kim PR, Beaule PE. Major complications associated with femoral nerve catheters for knee arthroplasty: a word of caution. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):132-7. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.008. Epub 2009 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Dor, Pós-operatório
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Dor aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- SPANK Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Se compartilhado, planeja fornecer. Todas as IPD que fundamentam os resultados na publicação
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
A partir de 6 meses após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloqueio do canal adutor
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Hama UniversityRecrutamentoMá oclusão, Classe II de AngleRepública Árabe da Síria
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconhecidoMá oclusão, Classe II de Angle
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Thammasat UniversityConcluídoDor, Pós-operatório | Artroscopia do Joelho | Ligamento Cruzado Anterior/CirurgiaTailândia
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Ondokuz Mayıs UniversityConcluídoDor crônica | Analgesia | Dor agudaPeru
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Cairo UniversityDesconhecidoHipoplasia Mandibular | Retrognatismo MandibularEgito
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