Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden annoksen adduktorinen kanavalohko vs. SPANK-lohko TKA:lle

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Angela Curell, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Yhden annoksen adduktorinen kanavasalpaus SPANK-salpauksella (polven sensoriset takanivelhermot) verrattuna yhden annoksen adductor-kanavasalpaukseen ja kivunhallintaan polven kokonaisartroplastian jälkeen

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan SPANK-salpausta yhdistettynä adduktorisen kanavan tukkoon pelkkään adduktorikanavan tukkoon hoidettaessa leikkauksen jälkeistä kipua polven kokonaisartroplastian jälkeen. Ensisijainen tulos on kivunhallinta, jota mitataan koko postoperatiivisen kulun ajan käyttäen opioidianalgeettien morfiiniekvivalenttia, jota käytetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kipupisteet, jotka on kirjattu 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, kumulatiiviset kipupisteet, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys sekä motorisen salpauksen laajuus. Tutkimus auttaa vastaamaan kysymykseen, onko SPANK-salpaus tehokas apuväline kivun ehkäisyssä ja opioiditarpeen vähentämisessä TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia ja jotka ovat alttiita perifeeriseen hermosalpaukseen perioperatiivisen kivunlievityksen vuoksi.
  • BMI
  • ASA-luokka III tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys allekirjoittaa suostumuslomake
  • Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Toista leikkaus
  • Kohtaushäiriön historia
  • Samanaikainen kahdenvälinen TKA
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • BMI >45
  • Opioidien kulutus vähintään 30 mg morfiiniekvivalenttia päivässä
  • Ikä 80 vuotta
  • ASA IV tai suurempi
  • Kyvyttömyys käyttää PCA:ta
  • Kyvyttömyys päästä intratekaaliseen tilaan
  • Infektio injektiokohdassa (joko selkäranka tai PNB)
  • INR suurempi tai yhtä suuri kuin 1,4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Adductor Canal Block Alone
Ohjausvarsi Adductor Canal Blockin vastaanottamiseen ilman lisätoimenpiteitä Interventio: ropivakaiini 0,5 % 15cc ruiskutettuna ultraääniohjauksessa
Menettely: Adductor Canal Block
Paikallispuudutusaineen injektio reiteen ultraääniohjauksessa sensorisen salpauksen aikaansaamiseksi polven etuosaan
Lääke: Ropivakaiini Hcl 0,5 % Inj Vil 30 ml
Amidi-paikallinen anestesia, tätä pitoisuutta käytetään yleisesti kirurgisen tason anestesian saavuttamiseen. Itse lääkettä ei tutkita ja kaikilla osallistujilla käytetään samaa pitoisuutta.
Laite: Pajunk sonoplex stim-neula
Ekogeeninen neula, jota käytetään ultraääniohjatun hermon salpaukseen.
Kokeellinen: SPANK Block Plus Adductor Canal Block
Kokeellinen haara Adductor Canal Block plus SPANK Block (polven sensoriset takanivelhermot) vastaanottamiseksi ilman lisätoimenpiteitä Interventio: ropivakaiini 0,5 % 15 cc ultraääniohjauksessa injektoituna adduktorikanavaan plus 20 cc ropivakaiinia ruiskutetaan 0,5 % posteri- tai polvikudoksesta
Menettely: Adductor Canal Block
Paikallispuudutusaineen injektio reiteen ultraääniohjauksessa sensorisen salpauksen aikaansaamiseksi polven etuosaan
Lääke: Ropivakaiini Hcl 0,5 % Inj Vil 30 ml
Amidi-paikallinen anestesia, tätä pitoisuutta käytetään yleisesti kirurgisen tason anestesian saavuttamiseen. Itse lääkettä ei tutkita ja kaikilla osallistujilla käytetään samaa pitoisuutta.
Laite: Pajunk sonoplex stim-neula
Ekogeeninen neula, jota käytetään ultraääniohjatun hermon salpaukseen.
Menettely: SPANK Block (polven sensoriset takanivelhermot)
Paikallispuudutusaineen ruiskuttaminen polven takaosan kudoksiin polven nivelhermojen sensorisen salpauksen aikaansaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten 24 tunnin aikana käytettyjen opioidien määrä, alkaen siitä, kun potilas poistuu leikkaussalista, mitattuna PO-morfiiniekvivalentteina
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verbaalisen kivun pisteet mitataan numeerisella arviointiasteikolla 1-10 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 16 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen opioidien käytön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika, joka mitataan potilaan poistumisesta leikkaussalista siihen hetkeen, jolloin hän saa ensimmäisen annoksen opioidilääkettä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela M Curell, MD, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPANK Block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos jaetaan, aikoo tarjota. Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Adductor Canal Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa