再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者におけるCS1001の研究

包含基準:

1. 研究施設で組織学的にcHLが確認された被験者。
2. 少なくとも2ラインの全身療法が失敗した再発性または難治性のcHL。
3. ECOG PS 0-2。
4. -ベースラインで少なくとも1つの測定可能な病変を有する被験者。
5. 以前の抗がん剤治療によって治療され、その毒性がベースラインまたは有害事象共通用語基準（CTCAE）v4.03によるグレード1未満に回復した被験者
6. 効果の高い避妊法を使用することに同意する被験者。

除外基準:

1. 結節性リンパ球優勢型ホジキンリンパ腫またはグレーゾーンリンパ腫。
2. 中枢神経系（CNS）の原発部位またはCNSの関与。
3. -現在他の臨床研究に参加している、またはCS1001の初回投与前の4週間以内に治験薬を使用している被験者。
4. CS1001の初回投与前の14日以内に全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法を受けた対象。
5. -CS1001の初回投与前の28日以内に全身抗がん治療として化学療法、免疫療法または生物学的療法を受けた対象。
6. -CS1001の初回投与前の7日以内に伝統的な薬草製剤を受領している。
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/または後天性免疫不全症候群の既知の病歴。
8. 活動性のB型肝炎またはC型肝炎に感染している被験者。
9. 活動性の結核感染症を患っている被験者。
10. -抗PD-1、抗PD-L1、または抗CTLA-4モノクローナル抗体による以前の治療を受けた対象。
11. 妊娠中または授乳中の女性被験者。

治験への参加に関する詳細については、cstonera@cstonepharma.com までお問い合わせください。