En undersøgelse af CS1001 hos personer med recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner med histologisk bekræftet cHL på undersøgelsesstedet.
2. Recidiverende eller refraktær cHL, der fejlede mindst to linjer af systemisk terapi.
3. ECOG PS på 0-2.
4. Personer med mindst én målbar læsion ved baseline.
5. Forsøgspersoner behandlet med tidligere anti-cancer-terapi, hvis toksicitet forsvandt til baseline eller =< Grad 1 ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03
6. Forsøgspersoner, der accepterer at bruge højeffektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. Nodulært lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom eller gråzonelymfom.
2. Primært sted i centralnervesystemet (CNS) eller CNS-involvering.
3. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i andre kliniske undersøgelser eller brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før den første dosis af CS1001.
4. Forsøgspersoner, der havde systemisk kortikosteroid eller anden immunsuppressiv behandling inden for 14 dage før den første dosis af CS1001.
5. Forsøgsperson, der fik kemoterapi, immunterapi eller biologisk terapi som systemisk anti-cancerbehandling inden for 28 dage før den første dosis af CS1001.
6. Modtagelse af traditionelle medicinske urtepræparater inden for 7 dage før den første dosis af CS1001.
7. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion og/eller erhvervet immundefekt syndrom.
8. Personer med aktiv hepatitis B- eller C-infektion.
9. Personer med aktiv tuberkuloseinfektion.
10. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-CTLA-4 monoklonalt antistof.
11. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.

For mere information om forsøgsdeltagelse, kontakt venligst på cstonera@cstonepharma.com