En studie av CS1001 hos personer med återfall eller refraktärt klassiskt Hodgkin-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med histologiskt bekräftad cHL vid studiestället.
2. Återfall eller refraktär cHL som misslyckades med minst två rader av systemisk terapi.
3. ECOG PS på 0-2.
4. Försökspersoner med minst en mätbar lesion vid baslinjen.
5. Patienter som behandlats med tidigare anti-cancerterapi vars toxicitet försvunnit till baseline eller =< Grad 1 enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03
6. Försökspersoner som går med på att använda mycket effektiv preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Nodulära lymfocyter dominerande Hodgkin-lymfom eller gråzonslymfom.
2. Primärt ställe i centrala nervsystemet (CNS) eller CNS-inblandning.
3. Försökspersoner som för närvarande deltar i andra kliniska studier eller använder något prövningsläkemedel inom 4 veckor före den första dosen av CS1001.
4. Försökspersoner som hade systemisk kortikosteroid eller annan immunsuppressiv behandling inom 14 dagar före den första dosen av CS1001.
5. Försöksperson som hade kemoterapi, immunterapi eller biologisk terapi som systemisk anti-cancerbehandling inom 28 dagar före den första dosen av CS1001.
6. Mottagande av traditionella medicinska örtpreparat inom 7 dagar före den första dosen av CS1001.
7. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller förvärvat immunbristsyndrom.
8. Försökspersoner med aktiv hepatit B- eller C-infektion.
9. Försökspersoner med aktiv tuberkulosinfektion.
10. Försökspersoner som tidigare fått behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-CTLA-4 monoklonal antikropp.
11. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.

För mer information om provdeltagande, vänligen kontakta på cstonera@cstonepharma.com