Um estudo de CS1001 em indivíduos com linfoma de Hodgkin clássico recidivante ou refratário

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com cHL confirmado histologicamente no local do estudo.
2. LHc recidivante ou refratário que falhou pelo menos duas linhas de terapia sistêmica.
3. PS ECOG de 0-2.
4. Indivíduos com pelo menos uma lesão mensurável na linha de base.
5. Indivíduos tratados por terapia anticancerígena anterior cuja toxicidade foi resolvida na linha de base ou =< Grau 1 de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v4.03
6. Sujeitos que concordam em usar contracepção altamente eficaz.

Critério de exclusão:

1. Linfoma de Hodgkin predominantemente linfocitário nodular ou linfoma de zona cinzenta.
2. Sítio primário no sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento do SNC.
3. Indivíduos atualmente participando de outros estudos clínicos ou uso de qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da primeira dose de CS1001.
4. Indivíduos que receberam corticosteroides sistêmicos ou qualquer outra terapia imunossupressora 14 dias antes da primeira dose de CS1001.
5. Sujeito que teve quimioterapia, terapia imunológica ou terapia biológica como tratamento anti-câncer sistêmico dentro de 28 dias antes da primeira dose de CS1001.
6. Recebimento de preparações de ervas medicinais tradicionais dentro de 7 dias antes da primeira dose de CS1001.
7. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou síndrome de imunodeficiência adquirida.
8. Indivíduos com infecção ativa por Hepatite B ou C.
9. Indivíduos com infecção ativa por tuberculose.
10. Indivíduos que receberam terapia anterior com anticorpo monoclonal anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4.
11. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.

Para obter mais informações sobre a participação no estudo, entre em contato com cstonera@cstonepharma.com