En studie av CS1001 hos personer med tilbakefall eller refraktært klassisk Hodgkin-lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner med histologisk bekreftet cHL på studiestedet.
2. Tilbakefallende eller refraktær cHL som mislyktes i minst to linjer med systemisk terapi.
3. ECOG PS på 0-2.
4. Personer med minst én målbar lesjon ved baseline.
5. Forsøkspersoner behandlet med tidligere anti-kreftbehandling hvis toksisitet gikk over til baseline eller =< grad 1 i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03
6. Personer som godtar å bruke svært effektiv prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Nodulært lymfocytt dominerende Hodgkin lymfom eller gråsone lymfom.
2. Primært sted i sentralnervesystemet (CNS) eller CNS-involvering.
3. Forsøkspersoner som for tiden deltar i andre kliniske studier eller bruker et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 4 uker før den første dosen av CS1001.
4. Personer som hadde systemisk kortikosteroid eller annen immunsuppressiv behandling innen 14 dager før den første dosen av CS1001.
5. Person som hadde kjemoterapi, immunterapi eller biologisk terapi som systemisk anti-kreftbehandling innen 28 dager før den første dosen av CS1001.
6. Mottak av tradisjonelle medisinske urtepreparater innen 7 dager før første dose av CS1001.
7. Kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller ervervet immunsviktsyndrom.
8. Personer med aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon.
9. Personer med aktiv tuberkuloseinfeksjon.
10. Pasienter som har mottatt tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti CTLA-4 monoklonalt antistoff.
11. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer.

For mer informasjon om prøvedeltakelse, vennligst kontakt på cstonera@cstonepharma.com