1型糖尿病患者中睡眠呼吸暂停综合征的患病率 (APT1)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
1型糖尿病患者中睡眠呼吸暂停综合征的患病率（APT1）
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）与2型糖尿病是成年人群中常见的两种疾病。 与普通人群相比，2型糖尿病患者中OSA的患病率更高7；此外，OSA综合征几乎都见于肥胖型2型糖尿病患者。 OSA与2型糖尿病之间的关系已得到充分证实：OSA可能导致胰岛素抵抗或葡萄糖耐受性增加；同时，糖尿病可能因自主神经病变8,9而加重睡眠呼吸障碍。 OSA与2型糖尿病之间的主要关联是中心性肥胖，这会引发葡萄糖耐受不良/胰岛素抵抗，同时也是OSA的独立危险因素。 1型糖尿病通常与肥胖无关；然而，早在1985年就有Guilleminault5等先驱学者在少数报告中描述了这类患者的睡眠呼吸障碍，据估计1型糖尿病患者中OSA患病率在10%至40%之间。 目前鲜有研究评估1型糖尿病患者睡眠障碍（尤其是睡眠呼吸暂停综合征）的患病率，更少涉及其对血糖控制的影响。
本研究将在亚眠-皮卡第大学医院通过一晚住院观察进行。 研究人员将对44名接受多导睡眠监测和持续血糖监测的1型糖尿病患者（呼吸暂停低通气指数IAH≥15）展开研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有年龄超过18岁的患者
- 患有1型糖尿病
排除标准：
- 非典型糖尿病（缓慢进展型1型糖尿病）
- 年龄＜18岁
- 随访依从性差（无正当理由未完成随访会议）
- 所有已知患有睡眠障碍的患者（阻塞性睡眠呼吸暂停、发作性睡病、特发性嗜睡症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1型糖尿病患者
所有参与者均入住睡眠实验室，并使用标准多导睡眠监测（Brainnet System - Medatec）参数进行8小时整夜的筛查
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所有参与者均入住睡眠实验室，接受一晚8小时的标准多导睡眠监测（Brainnet系统 - Medatec），监测参数包括：脑电图、眼电图、颏肌电图、持续鼻气流身体位置、胸腹应变计，以及通过连接手指的血氧仪（Medatec）监测血红蛋白氧饱和度（SaO2）。
在晚间体检期间测量了血压，随后开始连续血糖监测系统记录
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
经多导睡眠监测确诊的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患病率（呼吸暂停低通气指数≥15）
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月12日
初级完成 (实际的)
2019年4月11日
研究完成 (实际的)
2019年4月11日
研究注册日期
首次提交
2018年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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