Prevalencia del Síndrome de Apnea del Sueño en Pacientes con Diabetes Tipo 1 (APT1)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prevalencia del Síndrome de Apnea del Sueño en Pacientes con Diabetes Tipo 1 (APT1)
La apnea obstructiva del sueño (AOS) y la diabetes tipo 2 son dos enfermedades frecuentes que ocurren en la población adulta. La prevalencia de AOS es mayor en personas con diabetes tipo 2 en comparación con la población general7; además, el síndrome de AOS se evalúa casi siempre en la diabetes tipo 2 con obesidad. La relación entre AOS y diabetes tipo 2 ha sido bien caracterizada: la AOS puede contribuir al aumento de la resistencia a la insulina o la intolerancia a la glucosa; y, la diabetes puede empeorar la respiración alterada durante el sueño debido a la neuropatía autonómica8,9. El principal vínculo entre AOS y diabetes tipo 2 es la obesidad central, que desencadena intolerancia a la glucosa/resistencia a la insulina y también es un factor de riesgo independiente para AOS. La diabetes tipo 1 generalmente no está relacionada con la obesidad; sin embargo, la respiración alterada durante el sueño en estos pacientes fue descrita en pocos informes ya en 1985 por pioneros como Guilleminault5 y la prevalencia de AOS se estima en un rango del 10 al 40% en pacientes con diabetes tipo 1. Pocos estudios han evaluado la prevalencia de trastornos del sueño, en particular el síndrome de apnea del sueño, en pacientes con diabetes tipo 1 y aún menos su influencia en el control glucémico.
Este estudio tendrá lugar en el CHU de Amiens-Picardie durante una hospitalización de una noche. Los investigadores estudiarán a 44 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (índice de apnea-hipopnea IAH ≥15) que se sometieron a polisomnografía y monitorización continua de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- con diabetes mellitus tipo 1
Criterios de exclusión:
- Diabetes tipo lenta (tipo 1 lento),
- Edad <18 años
- Un cumplimiento deficiente con el seguimiento (reuniones incumplidas sin justificación).
- Todos los pacientes con trastornos del sueño conocidos (SAOS, narcolepsia, hipersomnia idiopática).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Todos los participantes fueron ingresados en el laboratorio de sueño y examinados durante una noche de 8 horas empleando parámetros de polisomnografía estándar (Sistema Brainnet - Medatec)
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Todos los participantes fueron ingresados en el laboratorio del sueño y examinados durante una noche de 8 horas empleando parámetros de polisomnografía estándar (Sistema Brainnet - Medatec): electroencefalograma, electrooculograma, electromiograma [mentón], flujo de aire nasal continuo, posición corporal, galgas extensométricas torácicas y abdominales, saturación de oxígeno en hemoglobina (SaO2) con un oxímetro (Medatec) adherido al dedo.
La presión arterial se midió por la noche durante los exámenes físicos, y luego comenzó el registro CGMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia del síndrome de apnea obstructiva del sueño confirmada por polisomnografía con un índice de apnea-hipopnea ≥ 15
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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