Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden uniapneaoireyhtymän esiintyvyys (APT1)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tyyppi 1 diabetesta sairastavien potilaiden uniapneaoireyhtymän esiintyvyys (APT1)

Estävä uniapnea (OSA) ja tyypin 2 diabetes ovat kaksi yleistä sairautta, joita esiintyy aikuisväestössä. OSA:n esiintyvyys on korkeampi tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä verrattuna yleiseen väestöön7 ; lisäksi OSA-oireyhtymä on lähes aina havaittu lihavissa tyypin 2 diabeetikoissa. OSA:n ja tyypin 2 diabeteksen välinen suhde on hyvin kuvattu: OSA voi edistää lisääntynyttä insuliiniresistenssiä tai glukoosi-intoleranssia; ja diabetes voi pahentaa unihäiriöitä autonomisen neuropatian vuoksi8,9. Pääyhteys OSA:n ja tyypin 2 diabeteksen välillä on keskivartalolihavuus, joka laukaisee glukoosi-intoleranssin/insuliiniresistenssin ja on myös itsenäinen riskitekijä OSA:lle. Tyypin 1 diabetes ei yleensä liity lihavuuteen; kuitenkin unihäiriöitä näissä potilaissa kuvattiin jo vuonna 1985 muutamissa raporteissa pioneereiden kuten Guilleminault5 toimesta ja OSA:n esiintyvyyden arvioidaan olevan 10–40 % tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla. Harvat tutkimukset ovat arvioineet unihäiriöiden erityisesti uniapnea-oireyhtymän esiintyvyyttä tyypin 1 diabeetikoilla ja vielä vähemmän niiden vaikutusta glkykemiseen hallintaan.

Tämä tutkimus toteutetaan CHU Amiens-Picardiessa yhden yön sairaalajakson aikana. Tutkijat tutkivat 44 tyypin 1 diabeetikkoa (IAH apneahypopneaindeksi ≥15), joille tehtiin polysomnografia ja jatkuva verensokerin seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikki potilaat yli 18-vuotiaat
  • joilla on tyypin 1 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Hitaasti etenevä tyypin 1 diabetes (LADA),
  • Ikä <18 vuotta
  • Huono seurantaan osallistuminen (perusteettomasti täyttämättä jääneet tapaamiset).
  • Kaikki potilaat, joilla on tunnetut unihäiriöt (obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia, idiopaattinen hypersomnia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
Kaikki osallistujat otettiin vastaan unilaboratoriossa ja seulottiin yhden 8 tunnin yön ajan käyttäen standardipolysomnografia (Brainnet System - Medatec) -parametreja
Muut: standardi polysomnografia
Kaikki osallistujat otettiin vastaan unilaboratoriossa ja seulottiin yhden yön ajalta 8 tunnin ajan käyttäen standardipolysomnografian (Brainnet System - Medatec) parametreja: elektroenkefalogrammi, elektrookulogrammi, elektromyogrammi [leuka], jatkuva nenäilmanvirtaus, kehon asento, rintakehän ja vatsan venymäanturit, hemoglobiinihapen kyllästymisaste (SaO2) oksimetrillä (Medatec), joka kiinnitettiin sormeen. Verenpaine mitattiin illalla fysikaalisen tutkimuksen aikana, ja sitten CGMS-tallennus aloitettiin. Verenpaine mitattiin illalla fysikaalisen tutkimuksen aikana, ja sitten CGMS-tallennus aloitettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polysomnografialla varmistetun obstruktiivisen uniapnean oireyhtymän esiintyvyys, apneahypopnea-indeksi ≥ 15
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset standardi polysomnografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa