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Prévalence du syndrome d'apnée du sommeil chez les patients atteints de diabète de type 1 (APT1)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prévalence du Syndrome d'Apnée du Sommeil chez les Patients Atteints de Diabète de Type 1 (APT1)

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) et le diabète de type 2 sont deux maladies fréquentes qui surviennent dans la population adulte. La prévalence de l'AOS est plus élevée chez les personnes atteintes de diabète de type 2 par rapport à la population générale7 ; de plus, le syndrome d'AOS est presque systématiquement évalué dans le diabète de type 2 obèse. La relation entre l'AOS et le diabète de type 2 a été bien caractérisée : l'AOS peut contribuer à une augmentation de la résistance à l'insuline ou de l'intolérance au glucose ; et, le diabète peut aggraver les troubles respiratoires du sommeil en raison de la neuropathie autonome8,9. Le principal lien entre l'AOS et le diabète de type 2 est l'obésité centrale, qui déclenche l'intolérance au glucose/la résistance à l'insuline et est également un facteur de risque indépendant pour l'AOS. Le diabète de type 1 n'est généralement pas lié à l'obésité ; cependant, les troubles respiratoires du sommeil chez ces patients ont été décrits dans quelques rapports dès 1985 par des pionniers tels que Guilleminault5 et la prévalence de l'AOS est estimée entre 10 et 40 % chez les patients atteints de diabète de type 1. Peu d'études ont évalué la prévalence des troubles du sommeil, en particulier le syndrome d'apnée du sommeil, chez les patients atteints de diabète de type 1 et encore moins leur influence sur le contrôle glycémique.

Cette étude aura lieu au CHU d'Amiens-Picardie lors d'une hospitalisation d'une nuit. Les investigateurs étudieront 44 patients atteints de diabète sucré de type 1 (IAH indice d'apnée-hypopnée ≥15) qui ont subi une polysomnographie et une surveillance continue du glucose sanguin

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients de plus de 18 ans
  • avec un diabète sucré de type 1

Critères d'exclusion :

  • Diabète de type lent (type 1 lent),
  • Âge <18 ans
  • Une mauvaise observance du suivi (rendez-vous non honorés sans justification).
  • Tous les patients avec des troubles du sommeil connus (SAOS, narcolepsie, hypersomnie idiopathique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients atteints de diabète de type 1
Tous les participants ont été admis dans un laboratoire du sommeil et ont été soumis à une nuit de dépistage de 8 heures utilisant les paramètres standards de polysomnographie (Système Brainnet - Medatec)
Autre: polysomnographie standard
Tous les participants ont été admis dans un laboratoire du sommeil et ont été soumis à une nuit de dépistage de 8 heures utilisant les paramètres standards de polysomnographie (Système Brainnet - Medatec) : électroencéphalogramme, électro-oculogramme, électromyogramme [menton], débit d'air nasal continu, position corporelle, jauges de contrainte thoracique et abdominale, saturation en oxygène de l'hémoglobine (SaO2) avec un oxymètre (Medatec) attaché au doigt. La tension artérielle a été mesurée le soir pendant les examens physiques, puis l'enregistrement CGMS a commencé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du syndrome d'apnée obstructive du sommeil confirmée par polysomnographie avec un indice d'apnée-hypopnée ≥ 15
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2017_843_0019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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