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Prevalence of Sleep Apnea Syndrome in Patients With Type 1 Diabetes (APT1)

17 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalence of Sleep Apnea Syndrome in Patients With Type 1 Diabetes (APT1)

Obstructive sleep apnea (OSA) and Type 2 diabetes are two frequent diseases that occur in adult population. The prevalence of OSA is higher in people with Type 2 diabetes compared with the general population7 ; in addition, the OSA syndrome is almost assessed in obese type 2 diabetes. The relationship between OSA and Type 2 diabetes has been well characterized: the OSA can contribute to increased insulin resistance or glucose intolerance; and, diabetes may worsen sleep-disordered breathing because of autonomic neuropathy8,9. The main link between OSA and Type 2 diabetes is central obesity, which triggers glucose intolerance/insulin resistance and is also an independent risk factor for OSA. Type 1 diabetes is generally not related to obesity; however, sleep-disordered breathing in these patients was described in few reports early as 1985 by pioneers such as Guilleminault5 and the prevalence of OSA is estimated at range 10 to 40% in type 1 diabetes patients. Few studies had evaluated the prevalence of sleep disorders in particular the sleep apnea syndrome in patients with type 1 diabetes and even less their influence on the glycemic control.

This study will take place at the CHU of Amiens-Picardie during a one-night hospitalization. The investigators will study in 44 type 1 diabetes mellitus (IAH apnea hypopnea index ≥15) who underwent polysomnography and continuous glucose monitoring of blood glucose

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients over 18 years
  • with type 1 mellitus diabetes

Exclusion Criteria:

  • Type-free diabetes (type 1 slow),
  • Age <18 years
  • A poor compliance with the follow-up (meetings unfulfilled without justification).
  • All patients with known sleep disorders (OSA, narcolepsy, idiopathic hypersomnia).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients with type 1 mellitus diabetes
All participants were admitted in sleep laboratory and screened for one night of 8 hours employing standard polysomnography (Brainnet System - Medatec) parameters
All participants were admitted in sleep laboratory and screened for one night of 8 hours employing standard polysomnography (Brainnet System - Medatec) parameters : electroencephalogram, electro-oculogram, electromyogram [chin], continuous nasal airflow body position, thoracic and abdominal strain gauges, haemoglobin oxygen saturation (SaO2) with an oximeter (Medatec) attached to finger. Blood pressure was measured in the evening during the physical examines, and then the CGMS recording startedpressure was measured in the evening during the physical examines, and then the CGMS recording started

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prevalence of obstructive sleep apnea syndrome confirmed by polysomnography an apnea hypopnea Index ≥ 15
Délai: 3 month
3 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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