Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van slaapapneusyndroom bij patiënten met diabetes type 1 (APT1)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalentie van Slaapapneusyndroom bij Patiënten met Diabetes Type 1 (APT1)

Obstructieve slaapapneu (OSA) en diabetes type 2 zijn twee veelvoorkomende aandoeningen die voorkomen in de volwassen bevolking. De prevalentie van OSA is hoger bij mensen met diabetes type 2 vergeleken met de algemene bevolking7; bovendien wordt het OSA-syndroom bijna altijd vastgesteld bij obese diabetes type 2-patiënten. De relatie tussen OSA en diabetes type 2 is goed gekarakteriseerd: OSA kan bijdragen aan verhoogde insulineresistentie of glucose-intolerantie; en diabetes kan de slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen verergeren door autonome neuropathie8,9. De belangrijkste schakel tussen OSA en diabetes type 2 is centrale obesitas, die glucose-intolerantie/insulineresistentie triggert en ook een onafhankelijke risicofactor is voor OSA. Diabetes type 1 is over het algemeen niet gerelateerd aan obesitas; echter, slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen bij deze patiënten werden al in 1985 beschreven in enkele rapporten door pioniers zoals Guilleminault5 en de prevalentie van OSA wordt geschat op 10 tot 40% bij diabetes type 1-patiënten. Weinig studies hebben de prevalentie van slaapstoornissen, in het bijzonder het slaapapneusyndroom, bij patiënten met diabetes type 1 geëvalueerd en nog minder hun invloed op de glykemische controle.

Deze studie zal plaatsvinden in het CHU van Amiens-Picardie tijdens een eenmalige ziekenhuisopname van één nacht. De onderzoekers zullen 44 diabetes type 1-patiënten (IAH apneu-hypopneu-index ≥15) bestuderen die polysomnografie en continue glucosemonitoring van bloedglucose ondergingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar
  • met diabetes mellitus type 1

Exclusiecriteria:

  • Langzaam progressieve diabetes type 1 (LADA),
  • Leeftijd <18 jaar
  • Slechte therapietrouw (afspraken niet nagekomen zonder geldige reden)
  • Alle patiënten met bekende slaapstoornissen (OSAS, narcolepsie, idiopathische hypersomnie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met diabetes mellitus type 1
Alle deelnemers werden opgenomen in het slaaplaboratorium en gescreend gedurende één nacht van 8 uur met behulp van standaard polysomnografie (Brainnet System - Medatec) parameters
Ander: standaard polysomnografie
Alle deelnemers werden opgenomen in een slaap laboratorium en gescreend gedurende één nacht van 8 uur met standaard polysomnografie (Brainnet System - Medatec) parameters: elektro-encefalogram, elektro-oculogram, elektromyogram [kin], continue neusluchtstroom lichaamshouding, thoracale en abdominale rekstrookjes, hemoglobine zuurstofverzadiging (SaO2) met een oximeter (Medatec) bevestigd aan de vinger. De bloeddruk werd 's avonds gemeten tijdens het lichamelijk onderzoek, en vervolgens begon de CGMS-opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van obstructief slaapapneusyndroom bevestigd door polysomnografie met een apneu-hypopneu-index ≥ 15
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op standaard polysomnografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren