Prevalência da Síndrome de Apneia do Sono em Doentes com Diabetes Tipo 1 (APT1)
Prevalência da Síndrome da Apneia do Sono em Doentes com Diabetes Tipo 1 (APT1)
A apneia obstrutiva do sono (AOS) e a diabetes tipo 2 são duas doenças frequentes que ocorrem na população adulta. A prevalência de AOS é maior em pessoas com diabetes tipo 2 em comparação com a população geral7; além disso, a síndrome de AOS é quase sempre avaliada em diabetes tipo 2 obesos. A relação entre AOS e diabetes tipo 2 tem sido bem caracterizada: a AOS pode contribuir para o aumento da resistência à insulina ou intolerância à glucose; e, a diabetes pode agravar a respiração desordenada durante o sono devido à neuropatia autonómica8,9. A principal ligação entre AOS e diabetes tipo 2 é a obesidade central, que desencadeia intolerância à glucose/resistência à insulina e é também um fator de risco independente para AOS. A diabetes tipo 1 geralmente não está relacionada com a obesidade; no entanto, a respiração desordenada durante o sono nestes pacientes foi descrita em poucos relatórios já em 1985 por pioneiros como Guilleminault5 e a prevalência de AOS é estimada entre 10 a 40% em pacientes com diabetes tipo 1. Poucos estudos avaliaram a prevalência de distúrbios do sono, em particular a síndrome da apneia do sono, em pacientes com diabetes tipo 1 e ainda menos a sua influência no controlo glicémico.
Este estudo terá lugar no CHU de Amiens-Picardie durante uma hospitalização de uma noite. Os investigadores irão estudar em 44 diabetes mellitus tipo 1 (índice de apneia-hipopneia IAH ≥15) que foram submetidos a polissonografia e monitorização contínua da glucose no sangue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos
- com diabetes mellitus tipo 1
Critérios de Exclusão:
- Diabetes lento (tipo 1 lento),
- Idade <18 anos
- Má adesão ao acompanhamento (consultas não realizadas sem justificação).
- Todos os pacientes com distúrbios do sono conhecidos (SAOS, narcolepsia, hiperssonia idiopática).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: doentes com diabetes mellitus tipo 1
Todos os participantes foram admitidos no laboratório de sono e rastreados durante uma noite de 8 horas utilizando parâmetros de polissonografia padrão (Sistema Brainnet - Medatec)
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Todos os participantes foram admitidos no laboratório do sono e rastreados durante uma noite de 8 horas utilizando parâmetros padrão de polissonografia (Sistema Brainnet - Medatec): eletroencefalograma, eletro-oculograma, eletromiograma [queixo], fluxo de ar nasal contínuo, posição corporal, cintas torácicas e abdominais, saturação de oxigénio da hemoglobina (SaO2) com um oxímetro (Medatec) fixado no dedo.
A pressão arterial foi medida à noite durante os exames físicos, e depois começou a gravação do CGMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência da síndrome da apneia obstrutiva do sono confirmada por polissonografia com um índice de apneia-hipopneia ≥ 15
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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