Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zespołu bezdechu sennego u pacjentów z cukrzycą typu 1 (APT1)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Częstość występowania zespołu bezdechu sennego u pacjentów z cukrzycą typu 1 (APT1)

Obturacyjny bezdech senny (OBS) i cukrzyca typu 2 to dwie częste choroby występujące w populacji dorosłych. Częstość występowania OBS jest wyższa u osób z cukrzycą typu 2 w porównaniu z ogólną populacją7; dodatkowo zespół OBS jest niemal zawsze oceniany w otyłej cukrzycy typu 2. Związek między OBS a cukrzycą typu 2 został dobrze scharakteryzowany: OBS może przyczyniać się do zwiększonej oporności na insulinę lub nietolerancji glukozy; a cukrzyca może pogarszać zaburzenia oddychania podczas snu z powodu neuropatii autonomicznej8,9. Głównym ogniwem łączącym OBS i cukrzycę typu 2 jest otyłość centralna, która wywołuje nietolerancję glukozy/oporność na insulinę i jest również niezależnym czynnikiem ryzyka OBS. Cukrzyca typu 1 generalnie nie jest związana z otyłością; jednak zaburzenia oddychania podczas snu u tych pacjentów zostały opisane w nielicznych raportach już w 1985 roku przez pionierów takich jak Guilleminault5, a częstość występowania OBS szacuje się na zakres od 10 do 40% u pacjentów z cukrzycą typu 1. Nieliczne badania oceniały częstość występowania zaburzeń snu, w szczególności zespołu bezdechu sennego u pacjentów z cukrzycą typu 1, a jeszcze mniej ich wpływ na kontrolę glikemii.

Badanie to odbędzie się w CHU w Amiens-Picardie podczas jednodniowej hospitalizacji. Badacze będą badać 44 chorych na cukrzycę typu 1 (IAH wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechów ≥15), którzy przeszli polisomnografię i ciągłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia
  • z cukrzycą typu 1

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca typu wolno postępującego (LADA),
  • Wiek <18 lat
  • Słaba współpraca w zakresie obserwacji (nieusprawiedliwione nieobecności na wizytach).
  • Wszyscy pacjenci ze znanymi zaburzeniami snu (OBS, narkolepsja, idiopatyczna hipersomnia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci z cukrzycą typu 1
Wszyscy uczestnicy zostali przyjęci do laboratorium snu i poddani jednodniowemu badaniu przez 8 godzin przy użyciu standardowych parametrów polisomnografii (System Brainnet - Medatec)
Inny: standardowa polisomnografia
Wszyscy uczestnicy zostali przyjęci do laboratorium snu i przebadani przez jedną noc przez 8 godzin przy użyciu standardowych parametrów polisomnografii (system Brainnet - Medatec): elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromiogram [broda], ciągły przepływ powietrza przez nos, pozycja ciała, czujniki naprężenia klatki piersiowej i brzucha, saturacja hemoglobiny tlenem (SaO2) za pomocą pulsoksymetru (Medatec) przymocowanego do palca. Ciśnienie krwi mierzono wieczorem podczas badań fizykalnych, a następnie rozpoczęto rejestrację CGMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego potwierdzonego polisomnografią z wskaźnikiem bezdechu i spłycenia oddechu ≥ 15
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2017_843_0019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na standardowa polisomnografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj