Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av sömnapnesyndrom hos patienter med typ 1-diabetes (APT1)

17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Förekomst av sömnapnesyndrom hos patienter med typ 1-diabetes (APT1)

Obstruktiv sömnapné (OSA) och typ 2-diabetes är två vanliga sjukdomar som förekommer i den vuxna befolkningen. Prevalensen av OSA är högre hos personer med typ 2-diabetes jämfört med den allmänna befolkningen7; dessutom är OSA-syndromet nästan alltid förekommande hos överviktiga med typ 2-diabetes. Förhållandet mellan OSA och typ 2-diabetes har varit väl karakteriserat: OSA kan bidra till ökad insulinresistens eller glukosintolerans; och diabetes kan förvärra sömnandningsstörningar på grund av autonom neuropati8,9. Den främsta länken mellan OSA och typ 2-diabetes är central fetma, som utlöser glukosintolerans/insulinresistens och också är en oberoende riskfaktor för OSA. Typ 1-diabetes är generellt inte relaterat till fetma; dock beskrivs sömnandningsstörningar hos dessa patienter i några rapporter redan 1985 av pionjärer som Guilleminault5 och prevalensen av OSA uppskattas till mellan 10 och 40% hos patienter med typ 1-diabetes. Få studier har utvärderat förekomsten av sömnstörningar, särskilt sömnapné-syndromet, hos patienter med typ 1-diabetes och ännu färre deras inverkan på den glykemiska kontrollen.

Denna studie kommer att äga rum på CHU i Amiens-Picardie under en ett-natts inläggning. Forskarna kommer att studera 44 patienter med typ 1-diabetes mellitus (IAH apné-hypopné-index ≥15) som genomgått polysomnografi och kontinuerlig glukosövervakning av blodsocker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år
  • med typ 1-diabetes

Exklusionskriterier:

  • Långsamt debutande autoimmunt diabetes hos vuxna (LADA)
  • Ålder <18 år
  • Dålig följsamhet vid uppföljning (omissade möten utan motivering)
  • Alla patienter med kända sömnstörningar (OSA, narkolepsi, idiopatisk hypersomni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter med diabetes typ 1
Alla deltagare antogs i sömnlaboratoriet och screenades under en natt på 8 timmar med standardiserade polysomnografiparametrar (Brainnet System - Medatec)
Övrig: standard polysomnografi
Alla deltagare intogs i sömnlaboratorium och screenades under en natt på 8 timmar med standardparametrar för polysomnografi (Brainnet System - Medatec): elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram [haka], kontinuerlig nasal luftflödeskroppsposition, thorakala och abdominala töjningsmätare, hemoglobinsyremättnad (SaO2) med en oximeter (Medatec) fäst vid fingret. Blodtrycket mättes på kvällen under de fysiska undersökningarna, och sedan startade CGMS-inspelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av obstruktivt sömnapnesyndrom bekräftat med polysomnografi och apnéhypopnéindex ≥ 15
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på standard polysomnografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera