Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási apnoe szindróma gyakorisága 1-es típusú cukorbeteg pácienseknél (APT1)

2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Az alvási apnoe szindróma prevalenciája 1-es típusú diabéteszben szenvedő betegekben (APT1)

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a 2-es típusú diabetes két gyakori betegség, amelyek a felnőtt populációban fordulnak elő. Az OSA prevalenciája magasabb a 2-es típusú diabétesszel rendelkező egyéneknél az általános populációhoz képest7; emellett az OSA szindróma szinte kizárólag elhízott 2-es típusú diabéteszesekben értékelik. Az OSA és a 2-es típusú diabetes közötti kapcsolatot jól jellemezték: az OSA hozzájárulhat a fokozott inzulinrezisztenciához vagy glükózintoleranciához; és a diabetes ronthatja az alvási légzészavart az autonóm neuropátia miatt8,9. Az OSA és a 2-es típusú diabetes közötti fő kapcsolat a központi elhízás, amely glükózintoleranciát/inzulinrezisztenciát vált ki, és független kockázati tényezője az OSA-nak. Az 1-es típusú diabetes általában nem kapcsolódik elhízáshoz; azonban az alvási légzészavart ezeknél a betegeknél már 1985-ben leírták olyan úttörők, mint Guilleminault5, és az OSA prevalenciáját 1-es típusú diabéteszes betegekben 10-40%-ra becsülik. Kevesé tanulmány értékelte az alvászavarok, különösen az alvási apnoe szindróma prevalenciáját 1-es típusú diabéteszes betegekben, és még kevesebb vizsgálta azok hatását a glikémiás kontrollra.

Ez a vizsgálat az Amiens-Picardie-i CHU-ban fog zajlani egy éjszakás kórházi tartózkodás alatt. A kutatók 44 1-es típusú diabéteszes betegnél (IAH apnoe-hypopnoe index ≥15) fognak végezni polysomnográfiás és folyamatos vércukormonitorozásos vizsgálatot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteg
  • 1-es típusú diabetes mellitus-szal

Kizárási kritériumok:

  • Lassú progressziójú (LADA) 1-es típusú cukorbetegség
  • Életkor <18 év
  • Rossz együttműködés a követés során (indokolatlanul nem teljesített kontrollvizsgálatok)
  • Minden ismert alvászavarral rendelkező beteg (obstruktív alvási apnoe, narkolepszia, idiopátiás hipersomnia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Minden résztvevőt egy alvólaboratóriumban helyeztek el, ahol egy éjszakán át, 8 órás szabványos poliszomnográfiás (Brainnet System - Medatec) paraméterekkel végeztek szűrést
Egyéb: standard poliszomnográfia
Minden résztvevőt egy éjszakára, 8 órás szabványos poliszomnográfiás (Brainnet System - Medatec) paraméterekkel vizsgáltak a sleep laboratóriumban: elektroenkefalogram, elektrookulogram, elektromiogram [áll], folyamatos orsó légáramlás, testhelyzet, mellkasi és hasi feszültségmérők, hemoglobintelítettség (SaO2) oximéterrel (Medatec) az ujjon rögzítve. A vérnyomást este mérték a fizikai vizsgálatok során, majd elindították a CGMS felvételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az obstruktív alvási apnoe szindróma prevalenciája, amelyet poliszomnográfiával igazoltak, egy apnoe-hypopnoe index ≥ 15
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2017_843_0019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a standard poliszomnográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel