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제1형 당뇨병 환자에서 수면무호흡증후군의 유병률 (APT1)

2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

1형 당뇨병 환자의 수면 무호흡 증후군 유병률 (APT1)

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 제2형 당뇨병은 성인 인구에서 흔히 발생하는 두 가지 질환입니다. 제2형 당뇨병 환자에서 OSA의 유병률은 일반 인구에 비해 더 높으며7, 게다가 OSA 증후군은 비만 제2형 당뇨병에서 거의 평가됩니다. OSA와 제2형 당뇨병 사이의 관계는 잘 규명되어 있습니다: OSA는 인슐린 저항성 또는 포도당 불내성 증가에 기여할 수 있으며, 당뇨병은 자율 신경병증8,9로 인해 수면 호흡 장애를 악화시킬 수 있습니다. OSA와 제2형 당뇨병 사이의 주요 연결 고리는 중심성 비만으로, 이는 포도당 불내성/인슐린 저항성을 유발하고 또한 OSA의 독립적 위험 인자이기도 합니다. 제1형 당뇨병은 일반적으로 비만과 관련이 없지만, 이러한 환자들의 수면 호흡 장애는 1985년 Guilleminault5와 같은 선구자들에 의해 일부 보고서에서 기술되었으며, 제1형 당뇨병 환자에서 OSA의 유병률은 10~40% 범위로 추정됩니다. 제1형 당뇨병 환자에서 특히 수면 무호흡 증후군을 포함한 수면 장애의 유병률과 혈당 조절에 미치는 영향에 대해 평가한 연구는 거의 없습니다.

이 연구는 아미앵-피카르디 CHU에서 1박 입원 동안 진행될 것입니다. 연구자들은 수면다원검사와 연속 혈당 모니터링을 받은 44명의 제1형 당뇨병 환자(무호흡-저호흡 지수 IAH ≥15)를 대상으로 연구를 진행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 환자
  • 제1형 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 잠행성 제1형 당뇨병
  • 18세 미만
  • 추적 관찰 불이행(정당한 사유 없는 미참석)
  • 기존 수면 장애(폐쇄성 수면무호흡증, 기면증, 특발성 과다수면증)가 있는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1형 당뇨병 환자
모든 참가자는 수면 실험실에 입실하여 표준 다중수면검사(브레인네트 시스템 - 메다텍) 매개변수를 이용하여 8시간 동안의 수면 검사를 실시했습니다
다른: 표준 수면다원검사
모든 참가자는 수면 실험실에 입실하여 8시간 동안의 표준 수면다원검사(Brainnet System - Medatec)를 통해 다음과 같은 매개변수로 검사를 받았습니다: 뇌파, 안전도, 턱 근전도, 지속적 비강 기류, 체위, 흉부 및 복부 스트레인 게이지, 손가락에 부착된 산소포화도계(Medatec)를 이용한 혈색소 산소 포화도(SaO2). 혈압은 저녁에 신체 검사 중에 측정되었으며, 이후 CGMS 기록이 시작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다중수면도검사로 확인된 무호흡저호흡지수 ≥ 15인 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 유병률
기간: 3개월
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2017_843_0019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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