- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03506022
Prevalence of Sleep Apnea Syndrome in Patients With Type 1 Diabetes (APT1)
Prevalence of Sleep Apnea Syndrome in Patients With Type 1 Diabetes (APT1)
Obstructive sleep apnea (OSA) and Type 2 diabetes are two frequent diseases that occur in adult population. The prevalence of OSA is higher in people with Type 2 diabetes compared with the general population7 ; in addition, the OSA syndrome is almost assessed in obese type 2 diabetes. The relationship between OSA and Type 2 diabetes has been well characterized: the OSA can contribute to increased insulin resistance or glucose intolerance; and, diabetes may worsen sleep-disordered breathing because of autonomic neuropathy8,9. The main link between OSA and Type 2 diabetes is central obesity, which triggers glucose intolerance/insulin resistance and is also an independent risk factor for OSA. Type 1 diabetes is generally not related to obesity; however, sleep-disordered breathing in these patients was described in few reports early as 1985 by pioneers such as Guilleminault5 and the prevalence of OSA is estimated at range 10 to 40% in type 1 diabetes patients. Few studies had evaluated the prevalence of sleep disorders in particular the sleep apnea syndrome in patients with type 1 diabetes and even less their influence on the glycemic control.
This study will take place at the CHU of Amiens-Picardie during a one-night hospitalization. The investigators will study in 44 type 1 diabetes mellitus (IAH apnea hypopnea index ≥15) who underwent polysomnography and continuous glucose monitoring of blood glucose
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80000
- CHU Amiens Picardie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All patients over 18 years
- with type 1 mellitus diabetes
Exclusion Criteria:
- Type-free diabetes (type 1 slow),
- Age <18 years
- A poor compliance with the follow-up (meetings unfulfilled without justification).
- All patients with known sleep disorders (OSA, narcolepsy, idiopathic hypersomnia).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: patients with type 1 mellitus diabetes
All participants were admitted in sleep laboratory and screened for one night of 8 hours employing standard polysomnography (Brainnet System - Medatec) parameters
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All participants were admitted in sleep laboratory and screened for one night of 8 hours employing standard polysomnography (Brainnet System - Medatec) parameters : electroencephalogram, electro-oculogram, electromyogram [chin], continuous nasal airflow body position, thoracic and abdominal strain gauges, haemoglobin oxygen saturation (SaO2) with an oximeter (Medatec) attached to finger.
Blood pressure was measured in the evening during the physical examines, and then the CGMS recording startedpressure was measured in the evening during the physical examines, and then the CGMS recording started
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Prevalence of obstructive sleep apnea syndrome confirmed by polysomnography an apnea hypopnea Index ≥ 15
기간: 3 month
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3 month
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2017_843_0019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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