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Prävalenz des Schlafapnoe-Syndroms bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (APT1)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prävalenz des Schlafapnoe-Syndroms bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (APT1)

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) und Typ-2-Diabetes sind zwei häufige Erkrankungen, die in der erwachsenen Bevölkerung auftreten. Die Prävalenz von OSA ist bei Menschen mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung höher7; außerdem wird das OSA-Syndrom fast ausschließlich bei fettleibigen Typ-2-Diabetikern festgestellt. Die Beziehung zwischen OSA und Typ-2-Diabetes ist gut charakterisiert: OSA kann zu erhöhter Insulinresistenz oder Glukoseintoleranz beitragen; und Diabetes kann schlafbezogene Atmungsstörungen aufgrund von autonomer Neuropathie verschlimmern8,9. Die Hauptverbindung zwischen OSA und Typ-2-Diabetes ist zentrale Fettleibigkeit, die Glukoseintoleranz/Insulinresistenz auslöst und auch ein unabhängiger Risikofaktor für OSA ist. Typ-1-Diabetes steht generell nicht im Zusammenhang mit Fettleibigkeit; jedoch wurden schlafbezogene Atmungsstörungen bei diesen Patienten bereits 1985 in wenigen Berichten von Pionieren wie Guilleminault5 beschrieben, und die Prävalenz von OSA wird bei Typ-1-Diabetes-Patienten auf 10 bis 40 % geschätzt. Wenige Studien haben die Prävalenz von Schlafstörungen, insbesondere des Schlafapnoe-Syndroms, bei Patienten mit Typ-1-Diabetes bewertet und noch weniger ihren Einfluss auf die glykämische Kontrolle.

Diese Studie wird am CHU von Amiens-Picardie während eines einnächtigen Krankenhausaufenthalts stattfinden. Die Forscher werden 44 Typ-1-Diabetes-Patienten (IAH Apnoe-Hypopnoe-Index ≥15) untersuchen, die sich einer Polysomnographie und kontinuierlichen Glukoseüberwachung des Blutzuckers unterzogen haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre
  • mit Typ-1-Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes ohne Typ (Slow-Type-1),
  • Alter <18 Jahre
  • Eine schlechte Compliance mit der Nachbeobachtung (nicht erfüllte Termine ohne Begründung).
  • Alle Patienten mit bekannten Schlafstörungen (OSA, Narkolepsie, idiopathische Hypersomnie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus
Alle Teilnehmer wurden in einem Schlaflabor aufgenommen und für eine Nacht von 8 Stunden mittels Standard-Polysomnographie-Parametern (Brainnet System - Medatec) gescreent
Sonstiges: Standard-Polysomnographie
Alle Teilnehmer wurden im Schlaflabor aufgenommen und für eine Nacht mit 8 Stunden mittels Standard-Polysomnographie (Brainnet System - Medatec) untersucht. Parameter: Elektroenzephalogramm, Elektrookulogramm, Elektromyogramm [Kinn], kontinuierlicher nasaler Luftstrom, Körperposition, thorakale und abdominale Dehnungsmessstreifen, Hämoglobin-Sauerstoffsättigung (SaO2) mit einem am Finger befestigten Oximeter (Medatec). Der Blutdruck wurde abends während der körperlichen Untersuchungen gemessen, und anschließend begann die CGMS-Aufzeichnung. Der Blutdruck wurde abends während der körperlichen Untersuchungen gemessen, und anschließend begann die CGMS-Aufzeichnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms, bestätigt durch Polysomnographie mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index ≥ 15
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2017_843_0019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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