Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence syndromu spánkové apnoe u pacientů s diabetem 1. typu (APT1)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalence syndromu spánkové apnoe u pacientů s diabetem 1. typu (APT1)

Obstrukční spánková apnoe (OSA) a diabetes 2. typu jsou dvě častá onemocnění vyskytující se v dospělé populaci. Prevalence OSA je vyšší u lidí s diabetem 2. typu ve srovnání s obecnou populací7; navíc je syndrom OSA téměř vždy diagnostikován u obézních pacientů s diabetem 2. typu. Vztah mezi OSA a diabetem 2. typu byl dobře charakterizován: OSA může přispívat ke zvýšené inzulínové rezistenci nebo glukózové intoleranci; a diabetes může zhoršovat poruchy dýchání ve spánku v důsledku autonomní neuropatie8,9. Hlavním spojením mezi OSA a diabetem 2. typu je centrální obezita, která spouští glukózovou intoleranci/inzulínovou rezistenci a je také nezávislým rizikovým faktorem pro OSA. Diabetes 1. typu obecně není spojen s obezitou; nicméně poruchy dýchání ve spánku u těchto pacientů byly popsány v několika zprávách již v roce 1985 průkopníky jako Guilleminault5 a prevalence OSA se odhaduje v rozmezí 10 až 40 % u pacientů s diabetem 1. typu. Málo studií hodnotilo prevalenci spánkových poruch, zejména syndromu spánkové apnoe, u pacientů s diabetem 1. typu a ještě méně jejich vliv na glykemickou kontrolu.

Tato studie proběhne na CHU Amiens-Picardie během jednodenní hospitalizace. Výzkumníci budou studovat 44 pacientů s diabetem 1. typu (index apnoe-hypopnoe IAH ≥15), kteří podstoupili polysomnografii a kontinuální monitorování glykémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let
  • s diabetem 1. typu

Vylučovací kritéria:

  • Diabetes bez typu (pomalý diabetes 1. typu),
  • Věk <18 let
  • Špatná spolupráce při sledování (neomluvené neúčasti na schůzkách).
  • Všichni pacienti se známými poruchami spánku (OSA, narkolepsie, idiopatická hypersomnie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti s diabetes mellitus 1. typu
Všichni účastníci byli přijati do spánkové laboratoře a podstoupili screening během jedné noci trvající 8 hodin s využitím standardních parametrů polysomnografie (Brainnet System - Medatec)
Jiný: standardní polysomnografie
Všichni účastníci byli přijati do spánkové laboratoře a podstoupili screening po dobu jedné noci trvající 8 hodin pomocí standardních parametrů polysomnografie (Brainnet System - Medatec): elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram [brada], kontinuální nazální průtok vzduchu, poloha těla, torakální a abdominální tenzometry, saturace hemoglobinu kyslíkem (SaO2) pomocí oxymetru (Medatec) připojeného k prstu. Krevní tlak byl změřen večer během fyzikálního vyšetření a poté bylo zahájeno nahrávání CGMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt syndromu obstrukční spánkové apnoe potvrzený polysomnografií s indexem apnoe-hypopnoe ≥ 15
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na standardní polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit