Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность синдрома апноэ сна у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (APT1)

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Распространенность синдрома апноэ во сне у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (APT1)

Обструктивное апноэ сна (ОАС) и диабет 2 типа — это два распространенных заболевания, встречающихся во взрослой популяции. Распространенность ОАС выше у людей с диабетом 2 типа по сравнению с общей популяцией7; кроме того, синдром ОАС почти всегда оценивается при ожирении с диабетом 2 типа. Взаимосвязь между ОАС и диабетом 2 типа хорошо охарактеризована: ОАС может способствовать увеличению инсулинорезистентности или непереносимости глюкозы; и, диабет может ухудшить дыхательные нарушения во сне из-за автономной нейропатии8,9. Основным связующим звеном между ОАС и диабетом 2 типа является центральное ожирение, которое провоцирует непереносимость глюкозы/инсулинорезистентность и также является независимым фактором риска для ОАС. Диабет 1 типа обычно не связан с ожирением; однако, нарушения дыхания во сне у этих пациентов были описаны в нескольких отчетах еще в 1985 году такими пионерами, как Guilleminault5, а распространенность ОАС оценивается в диапазоне от 10 до 40% у пациентов с диабетом 1 типа. Немногие исследования оценивали распространенность нарушений сна, в частности синдрома апноэ во сне, у пациентов с диабетом 1 типа и еще меньше — их влияние на гликемический контроль.

Это исследование будет проводиться в Университетской больнице Амьен-Пикарди во время однодневной госпитализации. Исследователи изучат 44 пациента с сахарным диабетом 1 типа (ИАГ индекс апноэ-гипопноэ ≥15), которым провели полисомнографию и непрерывный мониторинг глюкозы в крови

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет
  • с сахарным диабетом 1 типа

Критерии исключения:

  • Сахарный диабет без типа (медленно прогрессирующий диабет 1 типа),
  • Возраст <18 лет
  • Низкая приверженность лечению (непосещение плановых визитов без уважительной причины).
  • Все пациенты с известными нарушениями сна (СОАС, нарколепсия, идиопатическая гиперсомния).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Все участники были госпитализированы в сомнологическую лабораторию и прошли обследование в течение одной ночи продолжительностью 8 часов с использованием стандартных параметров полисомнографии (система Brainnet - Medatec)
Другой: стандартная полисомнография
Все участники были госпитализированы в лабораторию сна и обследованы в течение одной ночи продолжительностью 8 часов с использованием стандартных параметров полисомнографии (система Brainnet - Medatec): электроэнцефалограмма, электроокулограмма, электромиограмма [подбородок], непрерывный носовой поток воздуха, положение тела, грудные и абдоминальные тензодатчики, насыщение гемоглобина кислородом (SaO2) с помощью пульсоксиметра (Medatec), прикрепленного к пальцу. Артериальное давление измерялось вечером во время физического обследования, а затем начиналась запись CGMSартериальное давление измерялось вечером во время физического обследования, а затем начиналась запись CGMS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность синдрома обструктивного апноэ сна, подтвержденного полисомнографией с индексом апноэ-гипопноэ ≥ 15
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2017_843_0019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартная полисомнография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться