Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av søvnapnesyndrom hos pasienter med type 1 diabetes (APT1)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forekomst av søvnapnesyndrom hos pasienter med type 1-diabetes (APT1)

Obstruktiv søvnapné (OSA) og type 2-diabetes er to hyppige sykdommer som forekommer i voksenbefolkningen. Forekomsten av OSA er høyere hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med generell befolkning7; i tillegg er OSA-syndromet nesten alltid tilstede hos overvektige med type 2-diabetes. Forholdet mellom OSA og type 2-diabetes er godt karakterisert: OSA kan bidra til økt insulinresistens eller glukoseintoleranse; og diabetes kan forverre søvnforstyrrelser på grunn av autonom neuropati8,9. Hovedkoblingen mellom OSA og type 2-diabetes er sentral fedme, som utløser glukoseintoleranse/insulinresistens og også er en uavhengig risikofaktor for OSA. Type 1-diabetes er generelt ikke relatert til fedme; imidlertid ble søvnforstyrrelser hos disse pasientene beskrevet i få rapporter så tidlig som 1985 av pionerer som Guilleminault5, og forekomsten av OSA estimeres til mellom 10 og 40 % hos pasienter med type 1-diabetes. Få studier har evaluert forekomsten av søvnforstyrrelser, spesielt søvnapné-syndromet, hos pasienter med type 1-diabetes og enda færre deres innvirkning på glykemisk kontroll.

Denne studien vil finne sted ved CHU i Amiens-Picardie under et ett-natts innleggelse. Forskerne vil studere 44 pasienter med type 1-diabetes (IAH apné-hypopné-indeks ≥15) som gjennomgikk polysomnografi og kontinuerlig glukoseovervåkning av blodsukker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år
  • med type 1 diabetes mellitus

Eksklusjonskriterier:

  • Langsomt utviklende type 1 diabetes
  • Alder < 18 år
  • Dårlig oppfølging (ugrunnet uteblivelse fra avtalte møter)
  • Alle pasienter med kjente søvnforstyrrelser (OSA, narkolepsi, idiopatisk hypersomni)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med type 1 diabetes mellitus
Alle deltakerne ble innlagt i søvnlaboratorium og gjennomsøkt i én natt på 8 timer med standard polysomnografi-parametere (Brainnet System - Medatec)
Annen: standard polysomnografi
Alle deltakerne ble innlagt i søvnlaboratorium og gjennomsøkt i én natt på 8 timer med standard polysomnografi (Brainnet System - Medatec) parametere: elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram [hake], kontinuerlig nasal luftstrøm kroppsposisjon, thorakale og abdominale strekkmålere, hemoglobinsyremetning (SaO2) med et oksimeter (Medatec) festet til fingeren. Blodtrykket ble målt om kvelden under den fysiske undersøkelsen, og deretter startet CGMS-opptaket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av obstruktiv søvnapne syndrom bekreftet ved polysomnografi med apné-hypopné-indeks ≥ 15
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på standard polysomnografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere