Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af søvnapnø-syndrom hos patienter med type 1-diabetes (APT1)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forekomsten af søvnapnø-syndrom hos patienter med type 1-diabetes (APT1)

Obstruktiv søvnapnø (OSA) og type 2-diabetes er to hyppige sygdomme, der forekommer i den voksne befolkning. Prævalensen af OSA er højere hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med den generelle befolkning7; derudover er OSA-syndromet næsten altid til stede hos overvægtige med type 2-diabetes. Forholdet mellem OSA og type 2-diabetes er blevet godt karakteriseret: OSA kan bidrage til øget insulinresistens eller glukoseintolerance; og diabetes kan forværre søvnforstyrrelser på grund af autonom neuropati8,9. Det vigtigste link mellem OSA og type 2-diabetes er central fedme, som udløser glukoseintolerance/insulinresistens og også er en uafhængig risikofaktor for OSA. Type 1-diabetes er generelt ikke relateret til fedme; dog blev søvnforstyrrelser hos disse patienter beskrevet i få rapporter allerede i 1985 af pionerer som Guilleminault5, og prævalensen af OSA estimeres til at være mellem 10 og 40% hos type 1-diabetespatienter. Få studier har evalueret prævalensen af søvnforstyrrelser, især søvnapnø-syndromet, hos patienter med type 1-diabetes og endnu færre deres indflydelse på glykæmisk kontrol.

Dette studie vil finde sted på CHU i Amiens-Picardie under et enkelt overnatningsophold. Forskerne vil undersøge 44 patienter med type 1-diabetes (IAH apnø-hypopnø-indeks ≥15), som gennemgik polysomnografi og kontinuerlig blodglukosovervågning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år
  • med type 1 diabetes mellitus

Eksklusionskriterier:

  • Typefri diabetes (langsomt udviklende type 1),
  • Alder <18 år
  • Dårlig overholdelse af opfølgning (umotiverede udeblivelser fra aftaler).
  • Alle patienter med kendte søvnforstyrrelser (OSA, narkolepsi, idiopatisk hypersomni).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med type 1 diabetes mellitus
Alle deltagere blev indlagt i søvnlaboratoriet og screenet for en nat på 8 timer ved hjælp af standard polysomnografi-parametre (Brainnet System - Medatec)
Andet: standard polysomnografi
Alle deltagere blev indlagt i søvnlaboratoriet og screenet i en nat på 8 timer ved hjælp af standard polysomnografi (Brainnet System - Medatec) parametre: elektroencephalogram, elektrookulogram, elektromyogram [hage], kontinuerlig nasal luftstrøm kropsstilling, thorakale og abdominale belastningsmålere, hæmoglobin iltmætning (SaO2) med en oximeter (Medatec) fastgjort til fingeren. Blodtrykket blev målt om aftenen under den fysiske undersøgelse, og derefter startede CGMS-optagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af obstruktiv søvnapnø-syndrom bekræftet ved polysomnografi med en apnø-hypopnø-indeks ≥ 15
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med standard polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner