さまざまな程度の肝機能障害を伴う進行性固形腫瘍患者におけるシスプラチンと経口 TS-1 の併用

包含基準:

-患者は以下のすべての選択基準を満たす必要があります

• 年齢 18 歳。
• 標準治療に難治性であるか、利用可能な治療法がない癌腫の組織学的または細胞学的診断。
• -RECIST v1.1基準を使用して測定可能な疾患
• ECOGパフォーマンス0または1。
• 推定余命は少なくとも 12 週間です。
• 以下のような十分な骨髄および腎機能：

骨髄: 絶対好中球数 (ANC) 1.5 x 109/L 血小板 100 x 109/L 腎臓: 計算されたクレアチニンクリアランス >60ml/分 総ビリルビンおよび AST/ALT (表 1 に記載)

• 錠剤を飲み込むことができる
• -患者または法定代理人からの署名済みのインフォームドコンセント
• 生殖能力のある患者は、必要に応じて承認された避妊法（子宮内避妊器具、経口避妊薬、バリア器具など）を研究中および研究後 3 か月間使用する必要があります。
• -出産の可能性がある女性は、試験登録前の7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

患者は、次のいずれかの理由で研究から除外されます。

• -細胞傷害性化学療法、ホルモン療法、および免疫療法を含む他の腫瘍療法の同時投与。
• -低分子標的薬の治療 治験治療開始前の≤2週間
• -治験薬による過去30日以内の治療。
• -研究治療を開始する前の放射線療法≤4週間、または放射線療法関連の毒性から回復していない人。 -限定されたフィールド緩和放射線療法 研究開始の2週間前まで 治療は許可されています
• -治験薬投与から28日以内の大手術。
• -制御されていない重篤な心室性不整脈の病歴または存在
• -胃腸（GI）機能の障害またはTS-1の吸収を著しく変化させる可能性のあるGI疾患（例：潰瘍性疾患、制御不能な吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、または小腸切除）
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性の既知の病歴（HIV検査は必須ではありません）
• -研究者の意見では、治療に耐える患者の能力を損なう活動的な感染。
• 妊娠。
• 母乳育児。
• -治験責任医師の裁量により、患者の安全性を損なう、または患者が研究を完了する能力を損なう重大な付随障害。
• コントロール不良の真性糖尿病。
• -研究登録の検討時に臨床的に検出可能な2番目の原発性悪性腫瘍
• 症候性脳転移。
• -発作または認知症を含む重大な神経学的または精神的障害の病歴。