간 기능 장애 정도가 다른 진행성 고형 종양 환자에서 시스플라틴과 경구용 TS-1 병용 요법

포함 기준:

환자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 18세.
• 암종의 조직학적 또는 세포학적 진단으로, 표준 요법에 불응하거나 이용 가능한 요법이 없습니다.
• RECIST v1.1 기준을 사용하여 측정 가능한 질병
• ECOG 성능 0 또는 1.
• 예상 수명은 최소 12주입니다.
• 다음과 같은 적절한 골수 및 신장 기능:

골수: 절대 호중구 수(ANC) 1.5 x 109/L 혈소판 100 x 109/L 신장: 계산된 크레아티닌 청소율 >60ml/분 표 1에 설명된 총 빌리루빈 및 AST/ALT

• 알약을 삼킬 수 있음
• 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의서 서명
• 가임 환자는 연구 도중 및 연구 후 3개월 동안 적절한 경우 승인된 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임약 또는 장벽 장치)을 사용해야 합니다.
• 가임 여성은 연구 등록 전 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외됩니다.

• 세포 독성 화학 요법, 호르몬 요법 및 면역 요법을 포함한 다른 종양 요법의 동시 투여.
• 연구 치료 시작 전 ≤ 2주 전에 소분자 표적 제제 치료
• 조사 약물로 지난 30일 이내의 치료.
• 연구 치료 시작 전 4주 이하의 방사선 요법 또는 방사선 요법 관련 독성에서 회복되지 않은 자. 제한된 현장 완화 방사선 요법 ≤ 연구 치료 시작 2주 전에 허용됨
• 연구 약물 투여 28일 이내에 대수술.
• 심각한 조절되지 않는 심실성 부정맥의 병력 또는 존재
• 위장관(GI) 기능의 손상 또는 TS-1의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 위장관 질환(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제술)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청 양성 반응의 알려진 이력(HIV 검사는 의무 사항이 아님)
• 조사관의 의견에 따라 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 활동성 감염.
• 임신.
• 모유 수유.
• 연구자의 재량에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 수반 장애.
• 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병.
• 연구 등록을 고려하는 시점에 임상적으로 검출 가능한 이차 원발성 악성 종양
• 증상이 있는 뇌 전이.
• 발작이나 치매를 포함한 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력.