臨床的および生物学的寛解における IBD 患者の 5-HTP: 疲労スコアへの影響 (TRP-IBD)

包含基準:

• 被験者は男性または女性で、年齢は 18 歳から 60 歳までです。
• -被験者は、記録されたクローン病または潰瘍性大腸炎を持っています
• 被験者は、研究者の意見では、プロトコル要件を理解し、遵守することができます
• -被験者は過去3か月間臨床的寛解状態にあります（医師の全体的な評価に基づく）
• -被験者は、検証されたスコアに基づいて0日目に臨床的寛解状態にあります（潰瘍性大腸炎の場合はSCCAI ≤ 2、クローン病の場合はHarvey Bradshaw index ≤ 4）。
• 被験者は、定量化されたスケール（ビジュアルアナログスケール0〜10）で5以上の疲労を報告しています
• -被験者は、少なくとも6か月以来、生物学的製剤および/または免疫抑制剤で治療されており、過去3か月にわたって安定した用量が使用されています
• -被験者は0日目に生物学的寛解にある：CRP <10 mg / lおよび糞便カルプロテクチン値< 250 mg / kg

除外基準:

• 被験者は臨床的に検証されたうつ病を患っています
• 被験者は抗うつ薬または神経弛緩薬を服用しています
• 被験者には精神医学的併存疾患があります
• -被験者には重要な合併症があります：心血管疾患、閉塞性肺の病理、新形成またはその他
• 被験者は記録された貧血を持っています (飽和指数 < 20%、ビタミン B12 < 148 pmol/L、または葉酸 < 6 nmol/L についてそれぞれ Hb < 12-13 g/dl を含む検査結果に基づく)
• 被験者は甲状腺機能低下症であることが記録されています（TSHを含む最近の検査結果によって記録されています）
• -被験者は、含める前の2週間以内に感染を報告します
• -被験者は、含める前の過去12週間のIBD薬（生物学的製剤および免疫抑制剤）の変更を報告しています
• -被験者は、登録前の最後の8週間に経口コルチコステロイドで治療されました
• 被験者は妊娠中または授乳中であると報告している
• -被験者はリンパ増殖性疾患または基底細胞皮膚がん以外のがんの病歴を持っています
• -被験者は、スクリーニング訪問の前の過去12週間に手術を受けました
• -被験者は、臨床的に重大な薬物乱用（違法な薬物使用と定義）またはアルコール乱用の履歴を、含める前の1年以内に報告します