軽度から中等度の酒さの被験者におけるB244の安全性と有効性を決定するための研究

包含基準:

1. -18歳以上の男性および女性の被験者。
2. 軽度から中等度の顔面酒さの臨床診断。
3. 徹底的な病歴、身体検査、臨床化学および血液学によって決定される、良好な一般的な健康状態。
4. 顔面に 3 ～ 20 個の炎症性病変が存在する（すなわち、 丘疹/膿疱)。
5. -スクリーニング時およびベースライン訪問時（治験薬申請前）の2〜3の臨床医紅斑評価（CEA）スコア。
6. -スクリーニング時およびベースライン訪問時（治験薬申請前）のIGAスコアが2〜3の軽度から中程度。
7. -治験薬以外の、酒さの治療のための局所的または全身的治療の使用を控えることをいとわない。
8. -スクリーニングおよびベースライン/1日目（治験薬申請前）に尿妊娠検査（UPT）が陰性である出産の可能性のある女性。
9. 研究手順を理解し、遵守する能力。
10. 現在のプロトコルに参加することを約束することに同意します。
11. 研究手順が実行される前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

1. 妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている女性被験者は、この研究への参加から除外されます。
2. -通常、臨床試験への参加を妨げる、または治験責任医師の判断で、被験者を過度のリスクにさらす、または研究評価を混乱させる可能性のある、制御されていない慢性または重篤な疾患または病状（例：他の皮膚科疾患）、または被験者の研究への参加を妨げる可能性があります（例：研究中に計画された入院）。
3. 酒さの特定の形態（例：コングロバタ酒さ、電撃酒さ、孤立性鼻瘤、顎の孤立性膿疱症、眼性酒さ性酒さ、ステロイド誘発性酒さ、顔面膿皮症を含む重度の酒さ）、または酒さに類似するその他の付随する顔面皮膚病口腔周囲皮膚炎、デモジシドーシス、毛孔性顔面角化症、脂漏性皮膚炎、急性エリテマトーデス、または光線性毛細血管拡張症。
4. 顔面に結節嚢胞性病変が 2 つ以上存在する。
5. 顔面に 3 つ未満で 20 個を超える炎症性病変の存在 (すなわち、 丘疹/膿疱)。
6. 全身治療を必要とする重度の丘疹膿疱性酒さ。
7. -他の治験薬またはデバイス研究への適格性評価（スクリーニング）時の参加、またはスクリーニング前の30日以内に参加した可能性があります。
8. -ベースライン前の30日以内の新しいホルモン療法の開始またはホルモン療法への用量変更。 ベースラインの30日以上前に開始されたホルモン療法の用量と使用頻度は、研究全体で変更されていない必要があります。 ホルモン療法には、これらに限定されないが、経口避妊、注射または埋め込みによるホルモン避妊法、または子宮内避妊器具（IUD）または子宮内避妊システム（IUS）の留置、または同等の有効性を有する他の形態のホルモン避妊法（例： 膣リングまたは経皮ホルモン避妊）
9. -スクリーニング時のあごひげまたは過度の顔の毛の存在は、研究治療または研究評価を妨げ、研究期間中の除去を拒否します。
10. カルチノイド、褐色細胞腫またはその他の全身性の紅潮の原因。
11. B244 またはその成分に対する既知の感受性。
12. 検査室での分析のための血液と尿の採取を拒否する。
13. 禁止されている薬による治療。