一项确定 B244 在轻度至中度红斑痤疮患者中的安全性和有效性的研究

纳入标准：

1. 男女受试者≥18。
2. 轻度至中度面部红斑痤疮的临床诊断。
3. 通过全面的病史、体格检查、临床化学和血液学确定的总体健康状况良好。
4. 面部存在 3 至 20 个炎性病变（即 丘疹/脓疱）。
5. 临床医生红斑评估 (CEA) 在筛选和基线访问时得分为 2-3（在研究产品应用之前）。
6. 轻度至中度 IGA 分数在筛选和基线访问时为 2-3（在研究产品应用之前）。
7. 除了研究产品外，愿意避免使用任何局部或全身治疗来治疗红斑痤疮。
8. 在筛选和基线/第 1 天（研究产品申请之前）具有阴性尿妊娠试验 (UPT) 的育龄女性。
9. 理解和遵守学习程序的能力。
10. 同意承诺参与当前协议。
11. 在执行任何研究程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性受试者将被排除在参与本研究之外。
2. 任何不受控制的慢性或严重疾病或医疗状况，通常会阻止参与临床试验，或者根据研究者的判断，会使受试者处于不适当的风险中，或可能混淆研究评估（例如，其他皮肤病），或可能干扰受试者参与研究（例如，计划在研究期间住院）。
3. 特定形式的红斑痤疮（例如，红斑痤疮、暴发性红斑痤疮、孤立的鼻赘、孤立的下巴脓疱病、眼部红斑痤疮、类固醇诱发的红斑痤疮、包括面部脓皮病在内的严重红斑痤疮）或其他与红斑痤疮相似的伴随面部皮肤病，例如口周皮炎、蠕形螨病、面部毛发角化病、脂溢性皮炎、急性红斑狼疮或光化性毛细血管扩张症。
4. 面部存在超过两 (2) 个结节囊性病变。
5. 面部存在少于 3 个和多于 20 个炎性病变（即 丘疹/脓疱）。
6. 严重的丘疹脓疱性红斑痤疮需要全身治疗。
7. 在资格评估（筛选）时参与任何其他研究药物或设备研究，或者可能在筛选前 30 天内参与。
8. 在基线前 30 天内开始新的激素治疗或改变激素治疗的剂量。 在基线前 30 天以上开始的任何激素治疗的剂量和使用频率在整个研究过程中必须保持不变。 激素疗法包括但不限于口服、注射或植入激素避孕方法或放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS) 或具有相当功效的其他形式的激素避孕（例如避孕套）。 阴道环或透皮激素避孕）
9. 筛选时存在胡须或面部毛发过多，这会干扰研究治疗或研究评估，并拒绝在研究期间去除。
10. 类癌、嗜铬细胞瘤或其他全身性潮红原因。
11. 已知对 B244 或其成分敏感。
12. 拒绝提交血液和尿液样本进行实验室分析。
13. 用违禁药物治疗。