甲状腺髄様癌における 18F-フルオロコリン PET/CT
甲状腺髄様がんの検出における 18F-フルオロコリン PET/CT の診断的価値
調査の概要
詳細な説明
甲状腺髄様がん (MTC) は、すべての原発性甲状腺がんの最大 10% を占める比較的まれな種類のがんです。 これは、甲状腺の傍濾胞性 C 細胞に由来する神経内分泌腫瘍です。 これは、2型多発性内分泌腫瘍(MEN)症候群であるMEN2AおよびMEN2B、ならびに関連する症候群である家族性MTC(FMTC)の構成要素として、散発性または遺伝性のいずれかで発生します。
現在、MTC の診断は、穿刺吸引 (FNA) 細胞診、免疫組織化学的分析、および腫瘍マーカーであるカルシトニン (Ctn) および癌胎児性抗原 (CEA) の臨床検査値の上昇に基づいて疑われています。 2015 ATA ガイドラインによると、すべての患者の術前の画像検査には、首の超音波検査を含める必要があります。一部の患者では、頸部および胸部の造影 CT、三相造影マルチ検出器肝臓 CT、または肝臓の造影 MRI、軸方向 MRI および骨シンチグラフィーも推奨されます。 最適な治療法は、腫瘍および/または転移の外科的除去です。
原発性 MTC 患者の 35 ~ 50% でリンパ節転移が検出され、約 15% で遠位転移が検出されます。 現在推奨されている画像診断技術を使用しても、患者の約 50% は外科的治療後に疾患が持続または再発します。 これは、現在利用可能な画像診断研究が正確な疾患の病期分類に最適ではないことを意味します。 SPECT/CT、特に PET/CT に基づく新しいハイブリッド分子イメージング技術は、生体内で病態生理学的プロセスを可視化することにより、疾患の検出を改善する可能性があります。 現在までに MTC イメージング用に最も研究されている PET 放射性医薬品は 18F-FDOPA であり、最近の研究では 68Ga-DOTATATE/TOC/NOC 放射性トレーサーを使用したソマトスタチン受容体イメージングにも焦点が当てられています。
18F-フルオロコリンは、コリンの構造類似体です。 それは、活発な膜合成および過剰発現された細胞内シグナル伝達、良性および悪性新生物で過剰に活性化されているプロセスを伴う細胞に蓄積します。 18F-フルオロコリンは現在、主に前立腺がんのイメージングに使用されています。 18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) などの放射性トレーサーとは対照的に、18F-FDG の取り込みが信頼できない高分化型新生物にも取り込まれます。 18F-FDG と同様に、18F-フルオロコリンも炎症組織や感染組織に蓄積することが知られています。 ただし、この制限は、マルチタイム ポイント イメージングを実行し、基本的な速度論的分析を使用することによって克服できます。 作業仮説は、18F-フルオロコリンが原発性 MTC 腫瘍ならびに局所領域および遠隔転移によって効率的に取り込まれる可能性があるというものです。
この試験の目的は、既存の画像診断法 (US、CT、および MRI) と比較して、18F-フルオロコリン PET/CT の診断精度を調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- Department for nuclear medicine, University medical centre Ljubljana
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 甲状腺髄様がん(散発性または遺伝性)の患者。
- -一次病期分類のために新たにMTCと診断された患者(穿刺吸引細胞診の結果に基づく)。
- -再ステージングのためのMTC再発の疑いがある患者(生化学的、従来の画像検査または臨床検査に基づく)。
- -疾患活動性評価のための全身療法を受けている転移性MTC患者。
除外基準:
- 妊娠。
- -PET / CTスキャン検査の禁忌(例: 重度の閉所恐怖症)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
MTC 18F-フルオロコリン PET/CT
18F-フルオロコリン PET/CT を用いて画像化された甲状腺髄様がん患者。
|
頸部、縦隔、全身の 18F-フルオロコリン PET/CT イメージング。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
原発性甲状腺髄様がんの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、診断精度
時間枠:1ヶ月
|
病理組織学的および/または従来の画像データと相関して、原発性甲状腺髄様がん (原発性、結節性および転移性病変) を検出する能力。
|
1ヶ月
|
再発甲状腺髄様がんの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、診断精度
時間枠:3ヶ月
|
病理組織学的および/または従来の画像データと相関して、再発性甲状腺髄様がん (結節性および遠隔転移性病変) を検出する能力。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
初回PET/CT検査による生存解析
時間枠:5年
|
最初の PET/CT 検査後の疾患進行または疾患再発までの時間の生存分析。
|
5年
|
生化学的/臨床的結果 - Ctn レベル
時間枠:5年
|
正常化/安定した上昇/血清 Ctn レベルの増加。
|
5年
|
生化学的/臨床結果 - CEA レベル
時間枠:5年
|
正常化/安定した上昇/血清CEAレベルの上昇。
|
5年
|
腫瘍の代謝活性と生化学的および組織学的マーカーとの相関
時間枠:1ヶ月
|
腫瘍代謝活性と生化学的血清マーカーレベル (Ctn、CEA) および腫瘍代謝活性と組織学的定量的指標 (Ki-67 など) との相関。
|
1ヶ月
|
18F-フルオロコリン PET/CT 後の患者の手術および医療ケアの変更率
時間枠:5年
|
PET/CT 画像所見に基づいて管理が変更された患者の割合。
|
5年
|
原発腫瘍、結節性および遠隔転移における代謝活性の基本的な速度論的分析。
時間枠:3ヶ月
|
複数の時点のイメージングを使用して、良性病変と悪性病変を区別する能力。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 92/08/14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
甲状腺髄様がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
18F-フルオロコリン PET/CTの臨床試験
-
Wuxi No. 4 People's Hospitalわからない
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College Londonまだ募集していません癌 | 診断 | 耐性がん | 反応、急性期
-
Columbia University積極的、募集していない
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)終了しました
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)引きこもった卵巣腫瘍 | 卵管腫瘍 | 卵巣がん | 卵管がん
-
Grand River HospitalSt. Joseph's Healthcare Hamiltonわからない
-
prof. dr. Koen Van LaereUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU Leuven; University Hospital, Ghent; Fund for Scientific...まだ募集していませんパーキンソン病 | アルツハイマー病 | レビー小体型認知症 | MSA - 多系統萎縮症ベルギー
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)募集