生後 6 か月未満の乳児のアトピー性皮膚炎における不快感の評価のための撮影シーケンスの比較分析 (PRURINEO)
アトピー性皮膚炎 (AD) は、小児人口の約 20% に関係する、頻繁に起こる慢性のかゆみを伴う炎症性皮膚炎であり、通常は生後 3 ~ 6 か月で発症します。 しかし、幼い乳児のかゆみの有病率とそれに関連する不快感に関するデータはほとんどありません。 幼児(6ヶ月未満)の皮膚と神経系はそう痒実験に適していますが、意識的かつ意図的な運動能力の獲得は、影響を受ける身体部分の特定の引っかき傷を可能にする6ヶ月からのみ可能です. したがって、AD 強度の診断と潜在的な関連する不快感の評価は困難です。 現時点では、小児のかゆみの診断と評価は、6 か月未満の乳児には適用できないスケールによるヘテロ評価に基づいています。 成人人口で検証された視覚的尺度「数値評価尺度」は、AD の重症度を評価するのに最も具体的であると思われます。 小児集団では、「Eppendorf Itch Questionnaire」と「Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale」のアメリカ版の使用が推奨されます。 掻痒の重症度のクリニックおよび主観的な採点に代わる方法は、アクティグラフィーによって説明されます。 このように、そう痒の強さを反映する手首の運動活動の夜行性測定値と赤外線ビデオ分析との間に強い統計的相関関係が示されている。 しかし、繰り返しになりますが、このテクニックは幼い乳児には適応されません。なぜなら、意識的で方向付けられた運動能力が欠如しているため、また睡眠と覚醒のサイクルが整っていないためです。
幼い乳児 (6 か月未満) のケアを改善するには、これらの患者の不快感をよりよく特定するために、AD の行動を分析する必要があると思われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
アトピー性皮膚炎患者 :
包含基準:
- 乳幼児 6ヶ月未満
- -ADの患者(中等度のADの場合は25〜50、重度のADの場合は50を超えるSCORAD)
- -患者の両親のインフォームドコンセント
健康な患者 :
包含基準:
- 6ヶ月未満の幼児
- 病状がない
- -患者の両親のインフォームドコンセント
除外基準 (すべての患者について) :
- 急性併発疾患
- 重度の奇形
- 未成年の保護者または同意できない保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アトピー性皮膚炎患者
皮膚科医との相談を撮影。
側性と触覚の感度テスト。
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患者は、撮影される相談のために皮膚科医によって見られます。 相談の際に、左右差テストと触覚感度テストが行われます。 相談後、ビデオは科学者によって分析され、各行動の発生頻度と、各行動を表現するのにかかった時間の割合が特定されます。 |
他の:健康な患者
皮膚科医との相談を撮影。
側性と触覚の感度テスト。
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患者は、撮影される相談のために皮膚科医によって見られます。 相談の際に、左右差テストと触覚感度テストが行われます。 相談後、ビデオは科学者によって分析され、各行動の発生頻度と、各行動を表現するのにかかった時間の割合が特定されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各行動の発生頻度
時間枠:0日目
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各動作の発生頻度が特定されます。
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0日目
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各行動を表現するのにかかった時間の割合
時間枠:0日目
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各行動を表現するのにかかった時間のパーセンテージが記録されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORinアトピー性皮膚炎
時間枠:0日目
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SCORAD は、アトピー性皮膚炎に使用される重症度スコアです。
AD患者のみがこの検査を行います。
SCORAD<25 : 軽度のAD; 25<SCORAD<50 : 中程度の AD および SCORAD >50 : 重度の AD
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0日目
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触覚感度試験
時間枠:0日目
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微妙な触覚刺激に対する反応閾値を推定するために、フォンフレイフィラメントが患者の皮膚に適用されます。
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0日目
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側性テスト
時間枠:0日目
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オブジェクトが患者に提示され、皮膚科医は患者がそれを取るために使用した手を記録します。
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
皮膚科医との相談の動画の臨床試験
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Dasman Diabetes Institute引きこもった
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