ステージ II～IV の卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療における特殊免疫細胞 (nCTL) およびワクチン (アルファ 1 型分極樹状細胞)

包含基準:

• 適格な患者は、ステージII〜IVの上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌の女性で、放射線学的に疾患の証拠（NED）がないか、または一次治療後の最小限の疾患負荷があります。 これらの患者は通常、標準的な管理の後、観察期間に入ります。
• 平均余命 > 6 か月。
• 他の治療法について説明を受けました。
• 患者は、持続的な腹壁または腹腔内感染、腎毒性、または腸閉塞または瘻の事前の証拠がなく、腹腔内（IP）ポート配置の合理的な候補でなければなりません。
• 患者は利用可能な腫瘍を記録している必要があります。一次または間隔減量手術時に収集された少なくとも 1 cm のバルク腫瘍塊。 標本は、このプロトコルで、または他の治験審査委員会 (IRB) が承認した腫瘍バンキング プロトコルの一部として取得できます。
• 患者は、抗生物質を必要とする活動性の感染症にかかっていない必要があります (合併症のない尿路感染症 [UTI] を除く)。
• アフェレーシスのための十分な静脈アクセスが必要です。 (細胞採取のためのフェレーシスカテーテル留置は許可されています)。
• 患者は白血球除去に同意する必要があります。
• 患者は、研究レジメンを受けるために適切な臨床モニタリングに同意する必要があります。
• -絶対好中球数（ANC）が1,000 / uL以上。
• 75,000/uL以上の血小板。
• 8.0 g/dL 以上のヘモグロビン。
• -クレアチニンが制度上限正常値（ULN）の2倍以下。
• -1.5 x ULN以下のビリルビン。
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が3 x ULN以下。
• -3 x ULN以下のアルカリホスファターゼ。
• 参加者または法定代理人は、この研究の調査的性質を理解し、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名してから、研究関連の手順を受け取る必要があります。
• -女性の被験者は、生殖能力のないものでなければなりません（つまり、病歴による閉経後：> = 50歳で、別の医学的原因なしで> = 1年間月経がない;または子宮摘出術の病歴、または両側卵管結紮の病歴、または両側卵巣摘出術の病歴）、または試験治療の28日以内に尿または血清妊娠検査が陰性である必要があり、治療前に確認されています。
• -患者は0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスを持っている必要があります。

除外基準:

• 中枢神経系および横隔膜より上の任意の部位への転移性疾患。
• その他の深刻な病気 (例: 抗生物質を必要とする深刻な感染症 [合併症のない尿路感染症を除く]、出血性疾患)。
• -治験薬の初回投与前4週間以内の化学療法、放射線療法、または免疫療法。 併用ホルモン療法は許可されています。
• ステロイドまたはその他の免疫抑制剤の慢性的な使用を必要とする活動性自己免疫疾患（例えば、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス[SLE]、潰瘍性大腸炎、クローン病、多発性硬化症[MS]、強直性脊椎炎）を患っている患者。
• -シクロスポリン、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）、または全身性慢性コルチコステロイドなどの免疫抑制薬で慢性的に治療されている患者。 注: 吸入ステロイドの最近または現在の使用は排他的ではありません。

• -慢性コルチコステロイド、ヒドロキシ尿素、または免疫調節剤の使用（例：インターロイキン2、インターフェロンアルファまたはガンマ、顆粒球コロニー刺激因子など） 研究登録前の30日以内。

  • 注: 吸入ステロイドの最近または現在の使用は排他的ではありません。 被験者が短期間の経口ステロイドを処方された場合、使用は7日未満に制限する必要があります。 アフェレーシスおよび免疫評価採血の前にステロイドを使用すると、白血球機能に影響を与えます (ウォッシュアウト期間は 1 週間)。
• -細胞性免疫不全、低ガンマグロブリン血症または異常ガンマグロブリン血症を含む既知の免疫不全疾患の患者;後天性、遺伝性、または先天性免疫不全症の患者。 特定の検査は必要ありませんが、臨床的に必要な場合は実施できます。
• PIおよび研究チームとの協議の結果、治療の有効性または毒性に影響を与える可能性があると判断された場合、癌以外の制御されていない疾患の患者は除外される場合があります.
• -卵巣偽粘液腫を除く悪性度の低い腫瘍を有する患者、または初期診断時に腹膜疾患のない患者。
• 非黒色腫皮膚がんを除いて、他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ患者は、過去3年以内に他の悪性腫瘍が存在するという証拠がある場合は除外されます。 以前のがん治療がこのプロトコル療法を禁忌とする場合も、患者は除外されます。
• -現在の薬物またはアルコール乱用または精神障害の証拠。調査員の意見では、プロトコル療法またはフォローアップの完了を妨げます。 特定の検査は必要ありませんが、臨床的に必要な場合は実施できます。
• -治験責任医師（PI）の意見では、患者がプロトコル療法またはフォローアップを正常に完了することを妨げる状態。